证券代码：600812        股票简称：华北制药      编号：临2021-038

　　华北制药股份有限公司

　　关于股东部分股份解除质押及质押的公    告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示:

　　●截至本公告日，公司股东华北制药集团有限责任公司（以下简称“华药集团”）持有公司股份341,471,645股,占公司总股本19.90%，华药集团本次解除质押30,000,000股；同日质押30,000,000股，占其持股总数的8.79%，占公司总股本的1.75%。

　　●华药集团和一致行动人【冀中能源集团有限责任公司（以下简称“冀中能源集团”）、冀中能源股份有限公司（以下简称“冀中能源”）】合计持有公司股份943,698,816股（其中84,925,641股为有限售条件流通股，其余为无限售条件流通股），占公司总股本的55.00%。本次股份质押后，华药集团和一致行动人累计质押公司股份数量为200,000,000股，占合计持有公司股份的21.19%，占公司总股本的11.66%。

　　华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年7月30日接到公司股东华药集团书面通知，获悉其所持有的公司部分股份在中国证券登记结算有限责任公司办理了解除质押及质押登记手续。具体事项如下：

　　一、本次股份解除质押情况

　　2021年7月28日，华药集团将其质押给河北港口集团有限公司共计30,000,000股公司无限售条件流通股办理了质押解除手续。

　　本次股份解除质押情况具体如下：

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　　二、本次股份质押基本情况

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　　上述股份质押不存在被用作重大资产重组业绩补偿等事项的担保或其他保障用途。

　　三、股东累计质押股份情况

　　截至公告披露日，华药集团及其一致行动人累计质押股份情况如下：

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　　四、股东股份质押事项对上市公司的影响

　　本次股份质押事项不会对上市公司的主营业务、持续经营能力等产生重大影响，不会导致公司的控股权发生变更。公司将密切关注质押事项的进展，并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　华北制药股份有限公司

　　2021年7月30日

　　证券代码：600812      股票简称：华北制药      编号：临2021-039

　　华北制药股份有限公司

　　关于下属公司获得《药品注册证书》的公    告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）下属公司华北制药华坤河北生物技术有限公司（以下简称“华坤公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片（25mg）的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

　　一、药品注册证书的基本情况

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　　二、药物研究的其他相关情况

　　富马酸丙酚替诺福韦片由美国制药公司吉利德（Gilead）研制，于2016年11月被FDA批准上市，商品名为Vemlidy?，2018年11月被NMPA批准上市，商品名为韦立得。本品是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的强效药，富马酸丙酚替诺福韦在血浆中稳定性更高，能更有效地传递到肝细胞，故达到相似抗病毒作用所需的剂量远低于富马酸替诺福韦二吡呋酯，从而显著降低其副作用风险，具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。

　　截至目前，该药品累计研发费用共计1465万元。

　　药物后续进展：批准生产。

　　三、同类药品的市场情况

　　目前，国内富马酸丙酚替诺福韦片文号有11个，原研专利2021年7月20日到期，国内目前仅有原研产品韦立得在供应市场。

　　米内网公立医院数据显示：

　　富马酸丙酚替诺福韦片年度销售格局（单位：万元）

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　　四、对公司的影响及风险提示

　　富马酸丙酚替诺福韦片按照化药新注册分类4类申报，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，因此批准后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次华坤公司获得富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》，是对其产品的进一步补充，丰富了该公司的产品线。制剂产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　华北制药股份有限公司

　　2021年7月30日