本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)通过国家药品监督管理局网站获悉,公司海博麦布片(曾用名:海泽麦布片)已获得《药品注册证书》,公司于2021年6月28日披露了《浙江海正药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告》(公告编号:临2021-70号),具体内容详见《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所(www.sse.com.cn)网站。
今日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的海博麦布片的《药品注册证书》,根据《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的有关规定,现就海博麦布片《药品注册证书》的主要内容补充公告如下:
1、药品名称:海博麦布片(商品名:赛斯美)
2、剂型:片剂
3、申请事项:药品注册(境内生产)
4、规格:10mg、20mg
5、注册分类:化学药品1类
6、处方药/非处方药:处方药
7、受理号:CXHS1900003国、CXHS1900004国
8、证书编号:2021S00737、2021S00738
9、药品批准文号:国药准字H20210030、国药准字H20210031
10、药品批准文号有效期:至2026年6月24日
11、上市许可持有人、生产企业:浙江海正药业股份有限公司
12、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
该药品获得《药品注册证书》,进一步丰富了公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○二一年六月二十九日