证券代码：688336       证券简称：三生国健         公告编号：2021-026

　　三生国健药业（上海）股份有限公司

　　关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的注射用SSGJ-612收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

　　一、 药品基本情况

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　　二、 药品相关情况

　　SSGJ-612是在经典的HER2受体上演变而生的首个进入临床开发阶段的拮抗HER2胞外结构域III、从作用机制到产品研发完全自主创新的治疗性大分子单克隆抗体。截止2020年12月31日，公司现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2,841万元。

　　三、 风险提示

　　根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得《临床试验通知书》后，尚需开展一系列临床试验，并经国家药监局批准后方可生产上市，短期内对公司经营业务不会产生大的影响。

　　考虑到创新药临床周期长、环节多且不确定性较大，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。公司将按国家有关法规的规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　三生国健药业（上海）股份有限公司董事会

　　2021年5月7日