本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”或“公司”）及二级子公司郑州标源生物科技有限公司（以下简称“郑州标源”）于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　■

　　截至2020年12月31日，链球菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）累计已发生的研发投入约为100万元，非发酵菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）累计已发生的研发投入约为76万元，革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品累计已发生的研发投入约为34万元，革兰氏阴性细菌内毒素质控品累计已发生的研发投入约为34万元，抗缪勒管激素质控品累计已发生的研发投入约为52万元。

　　二、同类产品相关情况

　　根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。例如：生物梅里埃、天地人生物、温州康泰生物等公司拥有链球菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）类似产品；特锐科诊断、迪尔生物、美华医疗等公司拥有非发酵菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）类似产品；金山川科技、丹娜（天津）生物、喜诺生物等公司拥有革兰氏阴性细菌内毒素质控品类似产品；贝克曼、珠海丽珠、华迈兴微等公司拥有抗缪勒管激素质控品类似产品。目前无其他公司拥有革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品类似产品。

　　三、对公司的影响

　　上述注册证的取得，进一步丰富公司微生物检测系列产品及质控品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

　　四、风险提示

　　产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　郑州安图生物工程股份有限公司董事会

　　2021年4月20日