本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司（以下简称“海南维力”）于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　注册证编号：琼械注准20212080001

　　注册人名称：海南维力医疗科技开发有限公司

　　注册人住所：海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

　　生产地址：海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

　　产品名称：一次性使用可视喉罩

　　型号、规格：4#（说明：4#罩囊最大充盈空气体积30mL，适用体重为50-70Kg的成人）

　　结构及组成：产品由罩背、罩囊、通气管、接头、放气片（选配）摄像系统（摄像头、数据线、USB接头）、摄像头套和充气回路（含充气管、指示气泡和单向阀）组成。产经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

　　适用范围：用于插入患者食道，为患者创建一个临时性人工呼吸气道。

　　批准日期：2021年2月2日

　　有效期至：2026年2月1日

　　二、同类产品相关情况

　　根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有1个厂家已取得同类产品的医疗器械注册证书。

　　三、对公司的影响

　　此次子公司海南维力取得上述医疗器械注册证，有利于丰富子公司产品线，有助于提高公司同类产品市场占有率。

　　截至目前，海南维力上述产品尚未进行销售，上述医疗器械注册证的取得对海南维力及公司的经营业绩影响较小。

　　四、风险提示

　　产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　广州维力医疗器械股份有限公司

　　董事会

　　2021年2月6日