本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　一、概况

　　近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片（以下简称“该药品”）0.25g规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

　　二、该药品的基本情况

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　　三、该药品的相关信息

　　盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病，为国家基本药物，并进入国家医保目录（甲类）。该药品于2019年10月10日向国家药监局递交一致性评价申请，于2019年10月18日获得受理。截至本公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为458.82万元人民币。

　　中国境内目前生产该药品的主要有上海上药信谊药厂有限公司、北京利龄恒泰药业有限公司、贵州天安药业股份有限公司等多个厂商。根据米内数据库，盐酸二甲双胍片（仅0.25g片剂）2019年的城市公立医院年度销售为20,369万元。

　　四、对本公司的影响及风险提示

　　江苏帝益盐酸二甲双胍片通过一致性评价后，有利于提升市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　天士力医药集团股份有限公司董事会

　　2021年1月27日