本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上虞京新药业有限公司（以下简称“上虞京新”）收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines ＆ HealthCare，以下简称“EDQM”）签发的瑞舒伐他汀钙原料药欧洲药典适用性证书（Certificate of Suitability，以下简称“CEP证书”），现就相关情况公告如下：

　　一、CEP证书相关信息

　　原料药名称：ROSUVASTATIN CALCIUM/瑞舒伐他汀钙

　　证书编号：R0-CEP 2019-309-Rev 00

　　持有人：上虞京新药业有限公司

　　地址：杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号

　　发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

　　有效期：自2021年1月15日起五年内有效

　　二、产品的其他相关情况

　　瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb 型）,也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

　　据统计，瑞舒伐他汀钙原料药在2019年9月到2020年9月全球使用量约185吨，销售金额约34.5亿美元，其中欧洲市场约7.6亿美元（数据来源于NEWPORT）。

　　三、对公司的影响

　　本次上虞京新瑞舒伐他汀钙原料药获得CEP注册证书，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售，为公司原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。

　　由于医药产品的行业特点，国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江京新药业股份有限公司董事会

　　2021年1月19日