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2020年12月25日 星期五 上一期  下一期
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深圳信立泰药业股份有限公司关于
获得药物临床试验批准通知书的公告

  证券代码:002294         证券简称:信立泰          编号:2020-094

  深圳信立泰药业股份有限公司关于

  获得药物临床试验批准通知书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意“阿利沙坦酯氨氯地平片”按照公司提交的方案开展临床试验。

  阿利沙坦酯氨氯地平片(项目代码:SAL0107)为ARB/CCB类复方制剂,适应症暂定为抗高血压。该产品上市后,将与公司已上市的1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,扩大信立坦的应用范围,进一步延长信立坦的产品生命周期,丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。

  公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报生产。根据普遍的行业特点,药品的上市存在不确定性,研发周期受若干因素影响,周期较长,风险较高,短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者理性投资,注意风险。

  特此公告

  深圳信立泰药业股份有限公司

  董事会

  二〇二〇年十二月二十五日

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