本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西狼和医疗器械有限公司（以下简称“狼和医疗”）于近日收到江西省药品监督管理局颁发的3项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

　　一、产品名称：鼻氧管

　　注册证编号：赣械注准20202080659

　　注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司

　　注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区

　　生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧

　　型号、规格：I型、C型、A型；I-01、I-02、C-01、C-02、A-01、A-02

　　结构及组成：本产品由气源接头、主管、三通接头、支管、固定圈和鼻吸头组成。

　　适用范围：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。

　　批准日期：2020年12月8日

　　有效期至：2025年12月7日

　　同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有200多个厂家（包括公司）已取得同类产品的医疗器械注册证书。

　　二、产品名称：氧气面罩

　　注册证编号：赣械注准20202080663

　　注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司

　　注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区

　　生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧

　　型号、规格 ：A型、C型、AL型、CL型；A-01、A-02、C-01、C-02、AL-01、AL-02、CL-01、CL-02

　　结构及组成：本产品由面罩、接头、松紧带和连接管组成。面罩、接头和连接管由聚氯乙烯制成，松紧带由乳胶丝/氨纶丝制成。

　　适用范围：用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

　　批准日期：2020年12月8日

　　有效期至：2025年12月7日

　　同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有14个厂家（包括公司）已取得同类产品的医疗器械注册证书。

　　三、产品名称：氧袋面罩

　　注册证编号：赣械注准20202080662

　　注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司

　　注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区

　　生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧

　　型号、规格 ：A型、C型、AL型、CL型；A-01、A-02、C-01、C-02、AL-01、AL-02、CL-01、CL-02

　　结构及组成：本产品由面罩、气源接头、松紧带、氧袋接头、氧气连接管和氧袋组成。面罩、气源接头、氧气连接管和氧袋由聚氯乙烯制成，氧袋接头由聚乙烯制成，松紧带由乳胶丝/氨纶丝制成。

　　适用范围：用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气（仅供病人单独使用）。

　　批准日期：2020年12月8日

　　有效期至：2025年12月7日

　　同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有2个厂家（包括公司）已取得同类产品的医疗器械注册证书。

　　四、对公司的影响

　　公司此前已取得上述3个产品的医疗器械注册证，此次子公司狼和医疗取得上述医疗器械注册证，有利于丰富子公司产品线，有助于提高公司同类产品市场占有率。

　　截至目前，狼和医疗上述产品尚未进行销售，上述医疗器械注册证的取得对狼和医疗及公司的经营业绩影响较小。

　　五、风险提示

　　产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　广州维力医疗器械股份有限公司董事会

　　2020年12月24日