证券代码：603707      证券简称：健友股份      公告编号：2020-098

　　债券代码：113579      债券简称：健友转债

　　转股代码：191579      转股简称：健友转股

　　南京健友生化制药股份有限公司

　　关于获得美国注射用阿扎胞苷药品注册批件的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的注射用阿扎胞苷，100 mg/瓶ANDA批准通知（ANDA号：212128），现将相关情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　（一）药品名称：注射用阿扎胞苷

　　（二）适 应 症：本品是一种核苷代谢抑制剂，适用于按FAB（法美英协作France-America-British）分型骨髓增生异常综合征（MDS）：难治性贫血（RA）；环形铁粒幼细胞性难治性贫血（RARS）；难治性贫血伴原始细胞增多（RAEB）；难治性贫血伴原始细胞增多转变型（RAEB-T）；慢性粒-单核细胞白血病（CMML）。

　　（三）剂    型：冻干粉针

　　（四）规    格：100 mg/瓶

　　（五）ANDA号：212128

　　（六）申 请 人：南京健友生化制药股份有限公司

　　二、药品其他相关情况

　　公司于2020年11月03日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的注射用阿扎胞苷，100 mg/瓶的ANDA申请获得批准。

　　注射用阿扎胞苷，100 mg/瓶原研产品是CELGENE CORP持有，商品名为VIDAZA，于2004年05月19日获得美国FDA批准上市。当前，美国境内，注射用阿扎胞苷的主要生产厂商有ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH等。

　　截至目前，公司在注射用阿扎胞苷研发项目上已投入研发费用约人民币1127.76万元。

　　三、对公司的影响

　　新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

　　四、风险提示

　　公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　南京健友生化制药股份有限公司董事会

　　2020年11月03日

　　证券代码：603707      证券简称：健友股份      公告编号：2020-097

　　债券代码：113579      债券简称：健友转债

　　转股代码：191579      转股简称：健友转股

　　南京健友生化制药股份有限公司股东及董监高减持计划时间过半的公告

　　本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　●股东及董监高持股的基本情况

　　本次减持计划实施前:

　　1.南京健思修卓投资中心（有限合伙）（以下简称“健思修卓”）持有南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”或“健友”)非限售流通股772,369股，占公司总股本的0.08%；

　　2.公司副总经理吴桂萍女士直接持有公司股份98,930股，占公司股份总数的 0.01%。

　　●减持计划的进展情况

　　2020年8月4日，公司披露了健思修卓、吴桂萍女士减持股份的减持计划（具体内容见公司于2020年8月4日在《中国证券报》和上海证券交易所网站 www.sse.com.cn披露的公告，公告编号：2020-080）。

　　截止本公告披露之日，健思修卓、吴桂萍女士本次减持计划时间已过半，在此期间：健思修卓通过集中竞价交易方式，共减持 623,972 股，占公司总股本的 0.07%；吴桂萍女士未通过集中竞价方式减持公司股份。该减持计划尚未实施完毕。

　　一、减持主体减持前基本情况

　　■

　　注：其他方式取得是指 2018年04 月03日实施 2017 年度利润分配方案，以资本公积金向全体股东每股转增 0.3股；2019年7月4日实施 2018 年度利润分配方案，以资本公积金向全体股东每股转增 0.3股；2020 年7月23日实施2019年度利润分配方案，以资本公积金向全体股东每股转增0.3股；其中吴桂萍女士其他方式取得另外包括 22,515股股权激励授予。

　　上述减持主体无一致行动人。

　　二、减持计划的实施进展

　　（一）股东及董监高因以下原因披露减持计划实施进展：

　　减持时间过半

　　■

　　（二）本次减持事项与大股东或董监高此前已披露的计划、承诺是否一致

　　√是 □否

　　（三）在减持时间区间内，上市公司是否披露高送转或筹划并购重组等重大事项

　　□是 √否

　　（四）本次减持对公司的影响

　　本次减持计划是公司股东根据其自身资金安排进行的减持。本次减持不会对公司治理结构、持续性经营产生影响。

　　（五）本所要求的其他事项

　　无。

　　三、相关风险提示

　　（一）减持计划实施的不确定性风险，如计划实施的前提条件、限制性条件以及相关条件成就或消除的具体情形等

　　本次减持计划系健思修卓、吴桂萍女士根据自身资金需求自主决定，在减持期间内，健思修卓、吴桂萍女士将根据市场情况、上市公司股价等因素选择是否实施减持计划，存在一定不确定性。

　　（二）减持计划实施是否会导致上市公司控制权发生变更的风险□是 √否

　　（三）其他风险

　　本次减持股份计划符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律法规、部门规章和规范性文件的相关规定，不存在不得减持股份的情形。在按照上述计划减持公司股份期间，股东将严格遵守有关法律法规及公司规章制度，及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　南京健友生化制药股份有限公司董事会

　　2020年11月4日