本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
公司重组戊型肝炎疫苗-益可宁?产品于近日获得巴基斯坦政府国家卫生服务、法规协调部、药品监督管理局生物评估和研究部药品注册许可,尚未形成销售。受境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性。
截止目前,公司戊肝疫苗销售收入占公司整体收入比例较小,对于公司业绩影响有限。
请投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项。公司特别提醒投资者理性投资。
厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“公司”)的重组戊型肝炎疫苗注射剂-益可宁?于近日获得巴基斯坦政府国家卫生服务、法规协调部、药品监督管理局生物评估和研究部药品注册许可(注册许可号:105600),现将详细情况公告如下:
一、产品基本信息
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二、本次获得许可产品的相关情况
戊型肝炎是全球急性病毒性肝炎的主要原因之一,经研究表明,在孕妇、慢性肝病患者及老年人群中感染戊型肝炎的病死率较高。截止目前,益可宁?是全球唯一一支获批上市的预防戊型肝炎的疫苗,是预防戊型肝炎疾病的有效手段之一。
公司戊肝疫苗本次获得巴基斯坦政府国家卫生服务、法规协调部;药品监督管理局生物评估和研究部药品注册许可,可在巴基斯坦全国范围内销售,将对公司产品销售及国际业务拓展具有积极的作用。
三、风险提示
1、 对利润影响具有不确定性:截至目前,公司相关产品刚获得巴基斯坦政府国家卫生服务、法规协调部、药品监督管理局生物评估和研究部药品注册许可,尚未形成销售。受境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性。
2、 戊肝疫苗销售占公司整体销售规模不大,对利润影响有限。公司戊肝疫苗于2012年上市,由于市场推广及消费者认知等多种因素影响,戊肝疫苗销售占公司整体销售规模不大。其中2020年1-9月份公司戊肝疫苗销售为802万元,占公司整体收入的比例为0.5%。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京万泰生物药业股份有限公司董事会
2020年11月3日