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2020年11月03日 星期二 上一期  下一期
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证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2020-073
天津力生制药股份有限公司
关于药品盐酸苯海索片通过仿制药一致性评价的公告

  本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  一、概况

  近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸苯海索片(以下简称“该药品”)2mg规格的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04841),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  二、该药品的基本情况

  药品名称:盐酸苯海索片             剂型:片剂

  规格:2mg                         注册分类:化学药品

  药品生产企业:天津力生制药股份有限公司

  原药品批准文号:国药准字H12020224

  申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价

  受理号:CYHB1950261

  审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  三、该药品的相关信息

  盐酸苯海索片适应症:用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。

  四、对本公司的影响及风险提示

  公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  天津力生制药股份有限公司

  董事会

  2020年11月03日

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