证券简称：康恩贝                 证券代码：600572                 编号：临2020-076

　　浙江康恩贝制药股份有限公司

　　关于控股子公司盐酸氨溴索口服溶液

　　获得药品注册批件的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江康恩贝中药有限公司（以下简称“康恩贝中药公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索口服溶液《药品注册批件》。现将相关情况公告如下：

　　一、注册批件的主要内容

　　1、药品名称：盐酸氨溴索口服溶液

　　2、剂型：口服溶液剂

　　3、规格：100ml:0.3g、100ml:0.6g

　　4、注册分类：化学药品6类

　　5、申请人：康恩贝中药公司

　　6、批准文号：国药准字H20203287 、H20203288

　　7、批件号：2020S00385、2020S00386

　　8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。生产工艺、质量标准、说明书及标签按所附执行。

　　二、该新药研发情况

　　盐酸氨溴索口服溶液是祛痰常用药，已列入《国家医保目录（2019 年版）》，类别为乙类药品。规格100ml:0.3g适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难的治疗，规格100ml:0.6g适用于痰液粘稠不易咳出者的治疗。

　　盐酸氨溴索口服溶液是康恩贝中药公司于2013年自主研发的产品，于2015年3月递交了该品种的注册申请，并于近日获得国家药品监督管理局核准签发的前述两个规格的盐酸氨溴索口服溶液《药品注册批件》。截至目前，康恩贝中药公司对该产品已投入研发费用人民币约222万元。

　　三、其他相关情况

　　根据国家药品审评中心（CDE）网站显示，截至本公告日，国内共有34家企业获得盐酸氨溴索口服溶液药品注册批件，1家企业正在审评中。按化学药品6类申报生产盐酸氨溴索口服溶液的企业中，已有本公司子公司康恩贝中药公司和岳阳新华达制药有限公司等25家获得药品注册批件。

　　米内网全国放大版数据显示，国内2019年盐酸氨溴索口服剂型销售额约14亿元。相关生产厂家有国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、黑龙江中桂制药有限公司、江苏汉晨药业有限公司等。

　　四、对上市公司影响及风险提示

　　康恩贝中药公司盐酸氨溴索口服溶液的获批生产上市，丰富了公司的呼吸道产品线，提高了公司在呼吸道治疗领域的竞争力，对公司业绩将产生积极影响。但因受国家政策、市场环境等因素影响未来销售及收入存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江康恩贝制药股份有限公司

　　董 事 会

　　2020年7月21日

　　证券代码：600572             证券简称：康恩贝             公告编号：临2020-077

　　浙江康恩贝制药股份有限公司关于股东所持公司部分股份解除质押的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示:

　　●浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称：本公司、公司）股东康恩贝集团有限公司（以下简称：康恩贝集团，现持有本公司无限售流通股173,784,371股，占本公司总股本2,667,320,200股的6.52%）和一致行动人（胡季强先生、浙江博康医药投资有限公司）合计持有本公司股份355,622,519股，占本公司总股本的13.33%。2020 年 7月 20 日，康恩贝集团办理完成解质押100,150,000股。截至公告披露日，康恩贝集团及一致行动人累计质押所持本公司股份数量199,350,000股，占合计持有本公司股份的56.06%，占本公司总股份的7.47%。

　　2020年7月20日，公司接股东康恩贝集团书面通知，2020年7月17日康恩贝集团在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理了股权质押解除手续，分别将其质押在中信银行股份有限公司杭州分行的31,850,000股无限售条件流通股份（占本公司总股本的1.19%）、华润深国投信托有限公司的35,300,000股无限售条件流通股份（占本公司总股本的1.32%）和中铁信托有限责任公司的33,000,000股无限售条件流通股份（占本公司总股本的1.24%）解除质押。现将有关情况公告如下：

　　一、股份解除质押情况

　　■

　　康恩贝集团本次解除质押为提前还款解除质押，不存在延期情形。康恩贝集团确认，本次解除质押的股份不用于后续质押。

　　二、股东累计质押股份情况

　　截止本公告披露日，康恩贝集团及其一致行动人（胡季强先生、浙江博康医药投资有限公司）所持公司股份均为无限售条件流通股，且相关股份不存在被冻结的情况，累计质押股份情况见下表：

　　■

　　公司将持续关注持股5%以上股东及其一致行动人所持公司股份的质押和解质押情况，严格遵守相关规定，及时履行信息披露义务。敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江康恩贝制药股份有限公司

　　董  事  会

　　2020年7月21日

　　证券简称：康恩贝               证券代码：600572             编号：2020-078

　　浙江康恩贝制药股份有限公司

　　2020年半年度业绩快报公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　本公告所载2020年半年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称：“公司”）2020年半年度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。

　　一、2020年半年度主要财务数据和指标

　　单位：人民币 万元

　　■

　　注：1、本报告期初数同法定披露的上年年末数。

　　2、本报告期以未经审计的合并报表数据填列。

　　二、经营业绩和财务状况情况说明

　　1、营业收入情况

　　公司预计2020年半年度营业收入为32.01亿元，较2019年半年度同比下降12.30%。公司全资子公司贵州拜特制药有限公司（以下简称“贵州拜特公司”）核心产品“恤彤”牌丹参川芎嗪注射液继续受2019年下半年列入国家有关合理用药重点药品监控目录和医保目录调整等政策持续深化以及市场环境影响，今年上半年销售同比继续有较大幅度下降，销售收入同比减少约8.08亿元，同比下降85.26%。扣除丹参川芎嗪注射液销售收入后，公司预计2020年半年度营业收入为30.61亿元，较2019年上半年度同口径增长约13.29%。

　　2020年上半年，公司调整经营策略，积极应对医药政策变化带来的影响，公司经营业务结构发生了一定变化，其中：非处方药业务实现销售收入12.16亿元，同比增长8.75%；健康消费品业务实现销售收入4.53亿元，同比增长73.31%；处方药业务受到医药政策及新冠肺炎疫情影响，收入出现较大下降，实现销售收入11.17亿元，同比下降41.61%，但扣除丹参川芎嗪注射液销售收入后，处方药业务实现销售收入9.77亿元，同比增长1.28%；公司其他业务实现销售收入4.15亿元，同比增长15.96%，其中化学原料药实现销售收入3.08亿元，同比增长27.13%。

　　2、归属于上市公司股东的净利润情况

　　公司预计2020 年半年度实现归属于上市公司股东的净利润48,452.67万元，与上年同期（法定披露数据）相比增加约9,475.35万元，同比增长约24.31%。净利润变化的主要影响因素如下：

　　（1）非经常性损益相关因素的影响：

　　2020年上半年预计非经常性损益金额为37,393.48万元，较上年同期增加约32,678.42万元，主要系公司转让参股的嘉和生物药业有限公司拟境外上市主体公司JHBP（CY）Holdings Limited（以下简称：“JHBP(CY)”）部分股权和变更对其核算方法后产生的投资收益所致。具体如下：

　　①经2019 年12月17日公司九届董事会 2019 年第十三次临时会议审议通过，公司子公司 Kang Jia Medical Technology Limited转让其所持有的JHBP(CY)24,486,666 股股份，占JHBP(CY)股权的4.4284%。上述股权转让事项于2020年2月初完成，公司确认股权转让投资收益5,855.58万元（税前）。（详见公司于2020年3月21日披露的临2020-017号《关于子公司对外转让所持JHBP（CY）HoldingsLimited股份的进展公告》）

　　②根据《企业会计准则第2号——长期股权投资》的相关规定，经公司第九届董事会2020年第四次临时会议审议通过，公司自2020 年5月27日变更对所持JHBP（CY）股权的会计核算方法，由原先的按以权益法核算的长期股权投资进行核算变更为按以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产进行核算。此次对所持JHBP（CY）股权会计核算方法的变更相应增加公司2020年上半年投资收益约2.74亿元。（详见公司于2020年6月2日披露的临2020-054号《关于对有关参股公司会计核算方法变更的公告》）

　　（2）贵州拜特公司丹参川芎嗪注射液销售下降影响：

　　2020年上半年，贵州拜特公司丹参川芎嗪注射液受列入国家有关合理用药重点药品监控目录和医保目录调整等政策持续深化以及市场环境影响，销售收入同比下降85.26%，导致贵州拜特公司2020年半年度净利润较上年同期同比减少21,160万元。

　　（3）拟对收购贵州拜特公司股权形成的无形资产和商誉继续计提减值准备的影响：

　　公司2019年度已对收购贵州拜特公司股权形成的无形资产和商誉计提减值准备75,088.56万元，计提后2019年末剩余无形资产及商誉账面价值共计6,999.23万元。（详见公司于2020年4月28日披露的临2020-035号《关于计提 2019 年度商誉、无形资产减值准备和长期股权投资资产减值准备的公告》）

　　2020年6月10日，国家医保局、财政部和国家税务总局印发了《关于做好2020年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，通知要求逐步统一医保药品支付范围，2020年6月底前将国家重点监控品种剔除出省级医保支付目录并完成40%省级增补品种的消化。受以上政策影响，自2020年7月1日起丹参川芎嗪注射液将基本退出各省级地方医保支付目录，退出情况远超过公司原来的预期。考虑此项因素并结合贵州拜特公司其他产品及市场情况，经初步测算，公司2020年上半年拟对收购贵州拜特公司股权形成的无形资产和商誉继续计提减值准备共计约5,440万元，其中拟计提无形资产减值准备约1,558万元，拟计提商誉减值准备约3,882万元。

　　综上，剔除以上同期不可比的非经常性损益相关因素，以及贵州拜特公司相关因素后，上半年度公司实现净利润约20,968.16万元，较上年同期增长19.06%。

　　三、风险提示

　　以上数据仅为初步核算数据，最终数据以公司2020年半年度报告中披露的数据为准。提请广大投资者注意投资风险。

　　四、上网公告附件

　　经公司现任法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签字并盖章的比较式资产负债表和利润表。

　　特此公告。

　　浙江康恩贝制药股份有限公司

　　董 事 会

　　2020年7月21日