本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的化学药品“匹伐他汀钙分散片”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。现将相关信息公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1、药品名称：匹伐他汀钙分散片

　　2、剂型：片剂

　　3、规格：2mg

　　4、注册分类：化学药品

　　5、申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价

　　6、申请人：浙江京新药业股份有限公司

　　7、审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　二、药品的其他相关情况

　　匹伐他汀钙是第三代他汀类药物，是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类药物之一，因其临床有效剂量为1-2mg/天，明显低于其他已上市的他汀类药物，具有糖代谢影响小的特点，具有良好的耐受性。根据IQVIA数据显示，2019年度匹伐他汀钙片国内销售额超过10亿元。

　　三、对公司的影响

　　继瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片先后通过一致性评价，公司匹伐他汀钙分散片也顺利通过了一致性评价。本次获批有利于提升匹伐他汀钙分散片市场竞争力，对公司做强心脑血管领域、提升公司业绩带来积极影响，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

　　由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江京新药业股份有限公司

　　董事会

　　二O二O年七月十八日