证券代码：600276        证券简称：恒瑞医药        公告编号：临2020-073

　　江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：SHR-1703注射液

　　剂型：注射剂

　　申请事项：临床试验

　　申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司；上海恒瑞医药有限公司；苏州盛迪亚生物医药有限公司

　　受理号：CXSL1900115

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2019 年10月17日受理的 SHR-1703 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展用于治疗嗜酸性粒细胞升高相关疾病（如嗜酸性粒细胞型重症哮喘）的临床试验。

　　2、药品的其他情况

　　2019年10月17日，公司向国家药监局递交的本次临床试验申请获受理。SHR-1703可与IL-5结合，抑制IL-5/IL-5R信号通路，从而抑制嗜酸性粒细胞的增殖和活化，降低嗜酸性粒细胞型哮喘患者的哮喘发作次数，改善患者肺功能，提高患者生活质量。经查询，SHR-1703目前国外有同类产品mepolizumab（商品名Nucala?）和reslizumab（商品名Cinqair?）于美国、欧盟和日本获批上市销售。经查询Evaluatepharma数据库，Nucala?和Cinqair?的2019年销售额约为10.41亿美元。

　　截至目前，该产品项目已投入研发费用约为3,437万元人民币。

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

　　二、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及

　　产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

　　2020年7月15日

　　证券代码：600276        证券简称：恒瑞医药        公告编号：临2020-074

　　江苏恒瑞医药股份有限公司

　　关于完成私募投资基金备案的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　2020年6月29日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）披露了《江苏恒瑞医药股份有限公司关于公司参与认购私募投资基金份额的公告》（公告编号：临2020-065），公司出资2,000万元人民币投资钧鸣生命科学多策略私募证券投资基金。

　　近日，公司收到基金管理人浙江钧鸣投资管理有限公司的通知，钧鸣生命科学多策略私募证券投资基金已在中国证券投资基金业协会完成备案手续，备案信息如下：

　　基金名称：钧鸣生命科学多策略私募证券投资基金

　　管理人名称：浙江钧鸣投资管理有限公司

　　托管人名称：中信证券股份有限公司

　　备案编码：SLE059

　　特此公告。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

　　2020年7月15日