证券代码：603707   证券简称：健友股份   公告编号：2020-058

　　债券代码：113579        债券简称：健友转债

　　南京健友生化制药股份有限公司

　　关于获得美国阿糖胞苷注射液药品注册批件的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的阿糖胞苷注射液ANDA批准通知（ANDA号：206189），现将相关情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　（一）药品名称：阿糖胞苷注射液Cytarabine Injection

　　（二）适应症：与其他抗癌药联合用药，用于成人和儿童的急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解；用于急性淋巴细胞白血病及慢性髓性白血病急变期的治疗。鞘内注射（无防腐剂/抑菌剂的）阿糖胞苷注射液用于脑膜白血病的预防和治疗。

　　（三）剂型：注射剂

　　（四）规格：100 mg/5 mL

　　（五）ANDA号：206189

　　（六）申请人：香港健友实业有限公司

　　二、药品其他相关情况

　　公司于2020年6月26日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的阿糖胞苷注射液，规格为100 mg/5 mL单剂量的ANDA申请获得批准。

　　当前，美国境内，阿糖胞苷注射液的主要生产厂商有HOSPIRA、FRESENIUS KABI USA、MYLAN等。

　　截至目前，公司在阿糖胞苷注射液研发项目上已投入研发费用约人民币103.57万元。

　　三、对公司的影响

　　公司阿糖胞苷注射液的2个规格（2 g/20 mL及1 g/50 mL）先前已获得FDA批准，其中2 g/20 mL规格已在美国上市形成销售，本次为阿糖胞苷注射液第3个规格获批。

　　四、风险提示

　　公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　南京健友生化制药股份有限公司董事会

　　2020年6月29日

　　证券代码：603707 证券简称：健友股份   公告编号：2020-059

　　债券代码：113579        债券简称：健友转债

　　南京健友生化制药股份有限公司

　　关于公司债券评级结果的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　本次评级结果未发生调整：

　　●前次“健友转债”评级：A A；主体评级：A A

　　●本次“健友转债”评级：A A；主体评级：A A

　　根据中国证券监督管理委员会《公司债券发行试点办法》（公司债券适用）、《上市公司证券发行管理办法》和《上海证券交易所公司债券上市规则》的有关规定，南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“公司”）委托信用评级机构联合信用评级有限公司对公司 2020年发行的可转换公司债券（以下简称“健友转债”）进行了跟踪信用评级。

　　评级机构联合信用评级有限公司在对公司的业务、管理、财务等情况进行综合分析与评估的基础上，于 2020 年 6月28日出具了《南京健友生化制药股份有限公司可转换公司债券2020年跟踪评级报告（跟评）》，报告维持公司“AA”的主体长期信用等级，评级展望维持“稳定”，同时维持“健友转债”债项信用等级为“AA”。

　　本次信用评级报告《南京健友生化制药股份有限公司可转换公司债券2020年跟踪评级报告（跟评）》详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。

　　特此公告。

　　南京健友生化制药股份有限公司董事会

　　2020年6月29日