股票简称：华海药业             股票代码：600521           公告编号：临2020-051号

　　浙江华海药业股份有限公司

　　关于获得药物临床试验许可的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”或“公司”）的下属子公司华博生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“华博生物”）及上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”） 核准签发的《临床试验通知书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药物基本情况

　　1、药物名称：HB0017注射液

　　2、受理号：CXSL2000054

　　3、剂型：注射液

　　4、申请事项：临床试验

　　5、申请人：华博生物医药技术（上海）有限公司、上海华奥泰生物药业股份有限公司

　　6、结论：同意开展临床试验

　　二、药物的其他相关情况

　　2020年 3月，华博生物和华奥泰向国家药监局提交临床试验申请并获得受理；近期，国家药监局同意就该药物进行临床试验。截至目前，公司已合计投入研发费用约人民币5,757万元。

　　HB0017注射液是一种以白介素-17（IL-17）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎。IL-17是一种重要的促炎症因子，在包括银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病理进程中发挥重要作用，是此类疾病的一个重要治疗靶点。国外已上市同靶点（IL-17/IL-17受体）药物包括Cosentyx（商品名：可善挺）、Taltz（商品名：拓咨）和Siliq，国内除Cosentyx、Taltz已于2019年获批上市外尚无其他同靶点药物上市。除HB0017注射液外，国内已经获批临床的同靶点药物共有7个。根据Novartis International AG（诺华公司）和Eli Lilly and Company（礼来公司）的财报显示，Cosentyx 2019年、Taltz 2018年全球销售额分别为35.51亿美元和9.375亿美元。与已上市同靶点药物相比，HB0017与IL-17的亲和力更高或相当，临床前安全性相似。

　　三、风险提示

　　公司将严格按照批件要求开展临床试验，并于临床试验结束后向国家药监局递交临床试验报告及相关文件，申报生产注册批件。

　　医药产品的研发，包括临床试验以及从注册申报到产业化生产的周期较长，环节较多，存在着技术、审核等多种不确定因素的影响，未来产品的竞争形势也将发生变化。公司将密切关注药品注册申请的实际进展情况，及时履行信息披露义务。

　　请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司

　　董  事  会

　　二零二零年六月十七日

　　证券代码：600521    证券简称：华海药业  公告编号：2020-052

　　浙江华海药业股份有限公司

　　董事高管减持股份计划公告

　　本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　●董事高管持股的基本情况：截止本公告披露日，浙江华海药业股份有限

　　公司（以下简称“公司”）董事苏严先生持有公司893,521股股份，占公司总股本的0.0614%；公司高管张红女士持有公司41,184股股份，占公司总股本的0.0028%。

　　●减持计划的主要内容：

　　公司董事苏严先生自公告之日起15个交易日后的6个月内，在符合上市公司董监高减持规定的前提下，通过集中竞价等法律法规允许的方式，累计减持其持有的公司无限售流通股份不超过223,380股，具体减持价格依据市场价格确定，上述计划减持股份数量不超过其所持公司股份总数的25%。

　　公司高管张红女士自公告之日起15个交易日后的6个月内，在符合上市公司董监高减持规定的前提下，通过集中竞价等法律法规允许的方式，累计减持其持有的公司无限售流通股份不超过10,296股，具体减持价格依据市场价格确定，上述计划减持股份数量不超过其所持公司股份总数的25%。

　　若在上述减持期间公司有送股、资本公积金转增股本等股份变动事项，上述减持数量将进行相应调整。

　　一、减持主体的基本情况

　　■

　　注：苏严先生、张红女士当前股份持股来源主要为参与公司股权激励取得及公司历年转增获得的股份取得。

　　上述减持主体无一致行动人。

　　公司董事苏严先生、高管张红女士过去12个月内均未减持过公司股份。

　　二、减持计划的主要内容

　　■

　　(一)相关股东是否有其他安排□是 √否

　　(二)大股东及董监高此前对持股比例、持股数量、持股期限、减持方式、减持数量、减持价格等是否作出承诺□是 √否

　　(三)本所要求的其他事项

　　无

　　三、相关风险提示

　　(一)本次减持计划系公司董事苏严先生、高管张红女士根据其个人资金需求自主决定。在减持期间内，减持主体将根据市场情况，公司股价等因素选择是否实施本次股份减持计划，存在一定不确定性。苏严先生、张红女士将严格遵守《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》、《上海证券交易所公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》等有关法律法规及规范性文件的规定实施减持计划，公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。

　　(二)减持计划实施是否可能导致上市公司控制权发生变更的风险□是 √否

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司董事会

　　2020年6月18日