本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）子公司健进制药有限公司（以下简称“健进制药”）产品注射用硼替佐米于2020年05月12日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，现已正式纳入优先审评程序。现将产品的相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：注射用硼替佐米

　　剂型：注射剂

　　规格：3.5mg

　　申请人：健进制药有限公司

　　受理号：CYHS1900843

　　优先审评理由：经审核，本申请符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）规定的优先审评审批范围，同意按优先审评范围（一）5款同一生产线生产，已于2020年在美国批准，申请国内上市的仿制药纳入优先审评程序。

　　二、药品的其他情况

　　硼替佐米是双肽基硼酸盐类似物，是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂，用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。注射用硼替佐米由Millennium Pharmaceuticals, Inc开发，商品名为Velcade，于2003年05月13日获得美国FDA批准上市，2004年04月25日在欧盟授权上市。该产品因疗效确切，在2005年得以快速进入中国市场，商品名为万珂。

　　公司注射用硼替佐米3.5mg规格已于2020年03月获美国FDA批准。（详见公告：2020-007）

　　截至目前，该产品项目已投入研发费用约为718.79万元人民币。

　　三、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到技 术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险，上述产品能否成功上市及上市时间具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情 况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

　　特此公告。

　　南京健友生化制药股份有限公司董事会

　　2020年6月5日