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2020年05月07日 星期四 上一期  下一期
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天津力生制药股份有限公司
关于药品碳酸氢钠片通过仿制药一致性评价的公告

  证券代码:002393                   证券简称:力生制药              公告编号:2020-038

  天津力生制药股份有限公司

  关于药品碳酸氢钠片通过仿制药一致性评价的公告

  本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  一、概况

  近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于碳酸氢钠片(以下简称“该药品”)0.5g规格的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02969),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  二、该药品的基本情况

  药品名称:碳酸氢钠片                 剂型:片剂

  规格:0.5g                           注册分类:化学药品

  药品生产企业:天津力生制药股份有限公司

  原批准文号:国药准字H12020220

  申请事项:国产药品注册一致性评价

  受理号:CYHB1950174

  审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  三、该药品的相关信息

  碳酸氢钠片适应症:用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

  四、对本公司的影响及风险提示

  公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  天津力生制药股份有限公司

  董事会

  2020年5月6日

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