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2020年04月22日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2020-27
重庆太极实业(集团)股份有限公司
关于氢溴酸西酞普兰片获得仿制药一致性评价的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于氢溴酸西酞普兰片的《补充申请批件》,批件号为2020B02780。根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号—医药制造》的相关要求,对相关信息公告如下:

  一、药物基本情况

  ■

  二、药品适应症及研发情况

  氢溴酸西酞普兰片的适应症为治疗抑郁症。

  2019年2月,西南药业向国家药监局提交了该产品的一致性评价申请,并获得受理,现已获得一致性评价批件。西南药业对该产品累计投入研发费用610万元(未经审计)。

  氢溴酸西酞普兰片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019版)》乙类药品。

  三、同类药品的市场状况

  截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内有8家公司有该产品生产批件。西南药业是第二家获得药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计,2018年该药品在中国城市公立医院销售总额约21668万元。

  四、风险提示

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,周期长、环节多,未来的生产、销售可能受到政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  重庆太极实业(集团)股份有限公司

  2020年4月22日

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