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上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到中国合格评定国家认可委员会(以下简称“CNAS”)授予的实验室认可证书(注册号:CNASL13117),公司参考实验室获得了CNAS认可资格。CNAS证明公司参考实验室符合ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求,证书生效日期为2020年02月17日,有效期至2026年02月16日。本次参考实验室认可项目包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、α-淀粉酶(AMY)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)七个项目。
中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员(2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织“亚太认可合作组织”(APAC)),是国内最具权威性的实验室认可管理机构。CNAS认可已经融入国际认可互认体系,在国际认可活动中占据重要地位。
公司参考实验室成立于2009年,从2010年开始每年参加国际临床化学和实验室医学联合会(IFCC)组织的国际参考实验室室间质评(RELA),先后开发了酶类、代谢物和底物类、甲状腺激素及类固醇激素类供15个项目的参考方法,并在IFCC-RELA活动中获得优异成绩。
公司此次获得CNAS参考实验室认可资格,标志着公司参考实验室测量能力及与之对应的质量管理体系获得国际国内的权威认可,实验室认可范围内的测量结果实现全球互认,有助于提升公司品牌影响力和产品综合竞争能力,但其对未来业绩的贡献程度尚不能预计。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
二〇二〇年三月三日