本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司(以下简称“先泰公司”)收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关信息公告如下:
一、公司收到GMP证书情况
企业名称:华北制药集团先泰药业有限公司
地 址:石家庄市经济技术开发区(良村)扬子路20号
石家庄市经济技术开发区兴业街8号
证书编号: HE20190140
认证范围:原料药(氨苄西林),无菌原料药(苄星青霉素)
有 效 期至: 2024年11月29日
发证机关:河北省药品监督管理局
二、涉及生产线产能及主要产品情况:
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本次认证的两条生产线中,801车间化学法生产线为证书到期后的复认证,808车间生产线为车间改造后的首次认证。总计投入资金2952万元,主要用于对厂房、主要设备设施的改造、维修、维护等。
三、主要产品市场情况
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注:1、数据来源为中国化学制药工业协会数据。
2、公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况,同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。
四、对公司影响及风险提示
先泰公司获得河北省药品监督管理局颁发的GMP证书,说明先泰公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求,有利于先泰公司在保证产品质量的同时提升了生产能力,满足市场需求。此次获得《药品GMP证书》,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2020年2月10日