本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　一、概况

　　近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸异丙嗪片（以下简称“该药品”）25mg规格的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02074），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，本公司为全国首家通过该品种一致性评价的企业。

　　二、该药品的基本情况

　　药品名称：盐酸异丙嗪片

　　剂型：片剂

　　规格：25mg

　　注册分类：化学药品

　　药品生产企业：天津力生制药股份有限公司

　　原批准文号：国药准字H12020237

　　申请事项：国产药品注册一致性评价

　　受理号：CYHB1950132国

　　审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　三、该药品的相关信息

　　盐酸异丙嗪片，适应症为：

　　1．皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。

　　2．晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。

　　3．镇静、催眠：适用于术前、术后和产科。此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。

　　4．恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

　　5．术后疼痛；可与止痛药合用，作为辅助用药。

　　四、对本公司的影响及风险提示

　　该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　天津力生制药股份有限公司

　　董事会

　　2020年1月20日