证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2019-087
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得临床试验通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
1、药品名称:SHR-1316注射液
剂型:注射剂
规格:12 ml:0.6 g
申请事项:临床试验
申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司
受理号:CXSL1900113
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019年10月15日受理的SHR-1316注射液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展临床试验。
2、药品的其他情况
2019年10月15日,公司向国家药监局提交的本品临床试验申请获受理,具体为SHR-1316联合卡铂和依托泊苷对比安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。
SHR-1316作为PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1316为公司自主研发产品。经查询,SHR-1316目前国外有同类产品Atezolizumab(商品名Tecentriq?)、Avelumab(商品名Bavencio?)和Durvalumab(商品名Imfinzi?)于美国获批上市销售。2019年12月,Durvalumab(商品名Imfinzi?)在国内获批上市。国内有CS1001等多个同类产品处于临床试验阶段。经查询,2018年Atezolizumab、Durvalumab和Avelumab全球总销售额约为14.56亿美元。
截至目前,该产品项目已投入研发费用约为10,838万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
二、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2019年12月30日
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2019-088
江苏恒瑞医药股份有限公司
第七届董事会第三十三次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)第七届董事会第三十三次会议于2019年12月30日以通讯方式召开。本次会议应到董事9人,实到董事9人。本次会议审议并通过了以下议案:
一、《关于提名第八届董事会董事候选人的议案》
鉴于公司第七届董事会任期已届满,根据《公司法》、公司章程等规定应进行董事会换届选举。股东和董事会提名孙飘扬、周云曙、张连山、孙杰平、戴洪斌、郭丛照为公司第八届董事会董事候选人,提名李援朝、王迁、薛爽为公司第八届董事会独立董事候选人。
赞成:9票 反对:0票 弃权:0票
二、《关于2017年度限制性股票激励计划首次授予限制性股票第二次解锁及预留部分授予限制性股票第一次解锁的议案》
经董事会审查,公司首次授予限制性股票(登记授予日2018年1月18日)第二次解锁及预留部分授予限制性股票(登记授予日2019年1月25日)第一次解锁的条件已全部满足。激励对象除个人绩效考核不足90分或离职的39人外,均满足上述限制性股票全部解锁的条件,均可足额解锁限制性股票。其中,7名激励对象的个人绩效考核总分为80分以上(含80分)-90分,本次解锁90%,1名激励对象的个人绩效考核总分为70分以上(含70分)-80分,本次解锁80%;31名激励对象离职不符合解锁条件。公司将依照《江苏恒瑞医药股份有限公司2017年度限制性股票激励计划》回购相应限制性股票。
公司董事会将统一办理限制性股票的解锁及上市流通事宜,具体股份解锁暨上市有关内容另行公告。
赞成:4票 反对:0票 弃权:0票
该议案因董事长孙飘扬的关联方属于激励计划(草案)受益人,董事蒋新华、周云曙、蒋素梅、张连山属于激励计划(草案)受益人,己回避表决,其余4名非关联董事参与表决。
三、《关于回购注销部分已授出股权激励股票的议案》
根据《江苏恒瑞医药股份有限公司2017年度限制性股票激励计划》的相关规定,公司限制性股票激励计划中,7名激励对象的个人绩效考核总分为80分以上(含80分)-90分,本次解锁90%,1名激励对象的个人绩效考核总分为70分以上(含70分)-80分,本次解锁80%,需回购注销5,166股。32名激励对象离职或即将离职,需回购注销517,080股。合计需回购注销522,246股。
根据《江苏恒瑞医药股份有限公司2017年度限制性股票激励计划》的相关规定及股东大会的授权,公司决定回购注销上述40人已授予但尚未解锁的股权激励股票共计52.2246万股,回购价格为21.0282元/股。
赞成:4票 反对:0票 弃权:0票
该议案因董事长孙飘扬的关联方属于激励计划(草案)受益人,董事蒋新华、周云曙、蒋素梅、张连山属于激励计划(草案)受益人,己回避表决,其余4名非关联董事参与表决。
四、《关于召开2020年第一次临时股东大会的议案》
赞成:9票 反对:0票 弃权:0票
上述第一、三项议案尚需提交公司2020年第一次临时股东大会审议。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2019年12月30日
附件:董事候选人简历
孙飘扬,男,1958年生,研究员级高级工程师、博士,1982年毕业于中国药科大学化学制药专业,1997年至今任江苏恒瑞医药股份有限公司董事长,第十一、十二、十三届全国人大代表,国家药典委员会执行委员,享受国务院特殊津贴。
周云曙,男,1971年生,高级工程师、博士。1995年毕业于中国药科大学,1995年至今在江苏恒瑞医药股份有限公司工作,历任发展部副部长、副总经理、总经理、董事。
张连山,男,1961年2月生,美国国籍,1982年毕业于中国药科大学,1986年至1992年就读于德国蒂宾根大学,获有机化学博士学位;1992年1月至1994年6月在德国蒂宾根大学有机化学研究所工作,任研究助理;1994年7月至1998年2月在美国田纳西州纳什维尔市范德比尔特大学微生物学与免疫学系,任博士后研究员;1998年3月至2008年7月,在美国礼来工作,曾担任多个研究项目的高级化学家、首席研究科学家以及研究顾问等职务;2008年7月至2010年4月担任美国Marcadia Biotech公司的高级化学总监,2010年8月起担任江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理。
孙杰平,男,1970年生,研究生学历,正高级会计师。1992年毕业于天津商学院会计学专业,1992年至1997年在连云港医药站工作,历任主管会计、财务经理、审计部经理等职,1998年任江苏恒瑞医药股份有限公司财务总监,2013年4月起任公司副总经理。
戴洪斌,男,1976年生,2000年毕业于中南财经政法大学,获法学学士和经济学学士学位。2008年至2011年就读于武汉大学,获管理学硕士学位。2000年7月至今在江苏恒瑞医药股份有限公司工作,历任办公室主任和董事会秘书,2013年4月起任公司副总经理。
郭丛照,女,汉族,1972年生,中共党员,硕士研究生学历。1996年8月至1998年9月历任财政部工交司中央工业二处干部、副主任科员,其间1996年10月至1997年9月在河北省平泉县财政局下派锻炼。1998年9月至2001年8月历任财政部经贸司制度处、企业司工业处主任科员。2001年8月至2014年8月历任财政部企业司企业一处主任科员、副处长、调研员、处长,其间2006年5月至2007年4月在天津市汉沽区人民政府挂职任区政府办副主任。2014年8月至2017年9月历任财政部资产管理司正处长级干部、国有企业改革处处长。2017年9月至2019年9月历任中国医药投资有限公司股权投资部总经理、投资总监,2019年9月至今任中国医药投资有限公司投资总监兼产业发展部总经理。
李援朝,男,1951年生,博士后,现任中国科学院上海药物研究所研究员,药物化学合成研究室主任,研究课题组组长,博士研究生导师。曾就职于福建省医药研究所、福建省医学科学研究所。2015年4月起任公司独立董事。
王迁,男,1975年生,中共党员,博士,华东政法大学教授。1994年进入西北大学学习,2000年获法学硕士学位,同年进入北京大学学习,2003年获得法学博士学位。2003年7月至今,在华东政法大学工作,主要从事知识产权法研究。
薛爽,女,1971年生,中共党员,博士,上海财经大学教授。1989年进入哈尔滨工业大学学习,1993年获学士学位,1993年至1996年在东北财经大学学习获硕士学位,1999年至2003年在清华大学学习获会计学博士学位。2003年至今,在上海财经大学会计学院工作,任会计学院院长助理。2007年至2008年作为访问学者,美国加州大学伯克利分校学习、工作。2014年起在上海紫江企业集团股份有限公司、风神股份有限公司、上海机电股份有限公司和江苏金融租赁股份有限公司等兼职工作。
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2019-089
江苏恒瑞医药股份有限公司
第七届监事会第二十五次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司第七届监事会第二十五次会议于2019年12月30日以通讯表决的方式召开。本次会议应收到监事表决票3张,实际收到监事表决票3张。本次监事会的召开符合公司章程和公司法的规定。会议审议通过了以下议案:
一、《关于提名第八届监事会监事候选人的议案》
公司第七届监事会任期届满,根据《公司章程》的有关规定,监事会现提名董伟、熊国强先生为第八届监事会监事候选人(监事候选人简历见附件)。
上述议案须提交股东大会审议。
赞成:3票 反对:0票 弃权:0票
二、《关于2017年度限制性股票激励计划首次授予限制性股票第二次解锁及预留部分授予限制性股票第一次解锁的议案》
经监事会审查,公司首次授予限制性股票(登记授予日2018年1月18日)第二次解锁及预留部分授予限制性股票(登记授予日2019年1月25日)第一次解锁的条件已全部满足。激励对象除个人绩效考核不足90分或离职的39人外,均满足上述限制性股票全部解锁的条件,均可足额解锁限制性股票。其中,7名激励对象的个人绩效考核总分为80分以上(含80分)-90分,本次解锁90%,1名激励对象的个人绩效考核总分为70分以上(含70分)-80分,本次解锁80%;31名激励对象离职不符合解锁条件。公司将依照《江苏恒瑞医药股份有限公司2017年度限制性股票激励计划》回购相应限制性股票。
赞成:3票 反对:0票 弃权:0票
三、《关于回购注销部分已授出股权激励股票的议案》
根据《江苏恒瑞医药股份有限公司2017年度限制性股票激励计划》的相关规定,公司限制性股票激励计划中,7名激励对象的个人绩效考核总分为80分以上(含80分)-90分,本次解锁90%,1名激励对象的个人绩效考核总分为70分以上(含70分)-80分,本次解锁80%,需回购注销5,166股。32名激励对象离职或即将离职,需回购注销517,080股。合计需回购注销522,246股。
根据《江苏恒瑞医药股份有限公司2017年度限制性股票激励计划》的相关规定及股东大会的授权,公司决定回购注销上述40人已授予但尚未解锁的股权激励股票共计52.2246万股,回购价格为21.0282元/股。
赞成:3票 反对:0票 弃权:0票
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司监事会
2019年12月30日
附件:监事候选人简历
董伟,男,1971年生,1993年毕业于中国药科大学化学合成专业。1993年至1995年在连云港制药厂工作,1995年9月至2002年4月在天津铭盛国际贸易有限公司工作,2002年至今为连云港恒创医药科技有限公司董事长,2003年以来为恒瑞医药监事会主席。
熊国强,男,1975年生,1998年毕业于兰州商学院审计专业,1998至2001年恒瑞公司销售公司会计,2000至2002年成都恒瑞财务部工作,2002至2005年上海恒瑞财务部工作,2005年至2017年任江苏恒瑞医药股份有限公司审计部部长,2017年至今任江苏恒瑞医药股份有限公司政策事务部副总监。
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2019-090
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于选举职工代表监事的公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据公司章程规定,公司监事会及监事每届任期三年,公司第七届监事会任期现已届满。2019年12月30日,公司职工代表大会民主选举李佩晨为公司第八届监事会职工代表监事(简历见附件)。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司监事会
2019年12月30日
附件:职工代表监事简历
李佩晨,男,1986年生,注册会计师,高级会计师,2010年毕业于南京理工大学经济管理学院会计学硕士。2010年7月至今在江苏恒瑞医药股份有限公司工作,现任内控管理部部长。
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:2019-091
江苏恒瑞医药股份有限公司关于召开2020年第一次临时股东大会的通知
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
●股东大会召开日期:2020年1月16日
●本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
一、 召开会议的基本情况
(一) 股东大会类型和届次
2020年第一次临时股东大会
(二) 股东大会召集人:董事会
(三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四) 现场会议召开的日期、时间和地点
召开的日期时间:2020年1月16日14点00分
召开地点:上海盛迪医药有限公司会议室(上海市浦东新区海科路1288号)
(五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间:自2020年1月16日
至2020年1月16日
采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。
(六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关规定执行。
(七) 涉及公开征集股东投票权
不适用
二、 会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
■
1、 各议案已披露的时间和披露媒体
以上议案已经公司2019年12月30日召开的第七届董事会第三十三次会议、第七届监事会第二十五次会议审议通过,相关公告披露于2019年12月31日上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)以及《上海证券报》、《中国证券报》。上述全部议案的具体内容公司将于本次股东大会召开前在上海证券交易所网站刊登。
2、 特别决议议案:不适用
3、 对中小投资者单独计票的议案:1、2、3
4、 涉及关联股东回避表决的议案:3
应回避表决的关联股东名称:本次激励计划激励对象及关联人(如持有公司股票)。
5、 涉及优先股股东参与表决的议案:不适用
三、 股东大会投票注意事项
(一) 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
(二) 股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权,如果其拥有多个股东账户,可以使用持有公司股票的任一股东账户参加网络投票。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股或相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。
(三) 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。
(四) 股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、 会议出席对象
(一) 股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
■
(二) 公司董事、监事和高级管理人员。
(三) 公司聘请的律师。
(四) 其他人员
五、 会议登记方法
1、参会股东(包括股东代理人)登记或报到时需要提供以下文件:
(1)法人股东:法人股东的法定代表人出席会议的,应持有营业执照、法人股东股票账户卡、本人身份证、能证明其具有法定代表人资格的有效证明;委托代理人出席会议的,代理人应持有营业执照、法人股东股票账户卡、本人身份证、法人股东单位的法定代表人依法出具的书面授权委托书(详见附件一)。
(2)个人股东:个人股东亲自出席会议的,应持有本人身份证或其他能够表明身份的有效证件、股票账户卡;委托代理人出席会议的,代理人还应持有代理人有效身份证件、股东授权委托书(详见附件一)。
(3)融资融券投资者出席会议的,应持有融资融券相关证券公司的营业执照、证券账户证明及其向投资者出具的授权委托书;投资者为个人的,还应持有人身份证或其他能够表明其身份的有效证件,投资者为单位的,还应持有本单位营业执照、参会人员身份证、单位法定代表人出具的授权委托书(详见附件)。
2、参会登记时间:2020年1月10日上午9:30-11:30,下午13:00-16:00。
3、登记地点:江苏恒瑞医药股份有限公司证券法务部
4、股东可采用传真或信函的方式进行登记(需提供有关证件复印件),传真或信函以登记时间内公司收到为准,并请在传真或信函上注明联系电话。
六、 其他事项
1、出席会议的股东或代理人食宿、交通费自理
2、联系地址:江苏连云港经济技术开发区昆仑山路7号
3、联系电话:0518-81220983,传真:0518-85453845,电子邮箱:shangqingming@hrs.com.cn
4、联系人:尚先生
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2019年12月30日
附件1:授权委托书
授权委托书
江苏恒瑞医药股份有限公司:
兹委托先生(女士)代表本单位(或本人)出席2020年1月16日召开的贵公司2020年第一次临时股东大会,并代为行使表决权。
委托人持普通股数:
委托人持优先股数:
委托人股东帐户号:
■
委托人签名(盖章): 受托人签名:
委托人身份证号: 受托人身份证号:
委托日期: 年 月 日
备注:委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。