证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2019-187
债券代码:136236 债券简称:16复药01
债券代码:143020 债券简称:17复药01
债券代码:143422 债券简称:18复药01
债券代码:155067 债券简称:18复药02
债券代码:155068 债券简称:18复药03
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司通过GMP认证检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到重庆市药品监督管理局颁发的《关于药品生产企业GMP认证检查结果的通知》,现就相关情况公告如下:
一、本次认证基本情况
企业名称:重庆药友
生产地址:1、重庆市渝北区人和镇星光大道100号;2、重庆市北碚区京东方大道66号
认证范围:1、口服固体制剂生产线II(片剂、硬胶囊剂、散剂),原料药(阿法骨化醇、甲磺酸瑞波西汀、盐酸纳洛酮、右泛醇、四水合辅羧酶),无菌原料药(赖氨匹林);2、303车间1线(硬胶囊剂)
结论:检查结果符合《药品生产质量管理规范》的有关规定
二、所涉生产设施情况
本次通过GMP检查的生产设施为重庆药友人和厂区的口服固体制剂生产线II、原料药生产线、无菌原料药生产线,及水土厂区的303车间1线;本次认证累计投入人民币约3,875万元(未经审计)。具体情况如下:
■
三、主要产品的市场情况
■
注:该等制剂2018年于中国境内的整体销售数据来源于IQVIA CHPA资料(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),IQVIA CHPA数据代表中国100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。
四、对上市公司影响及风险提示
重庆药友本次通过GMP认证检查的生产设施中,水土厂区的303车间1线系新建生产线首次通过GMP检查,人和厂区的口服固体制剂生产线II、原料药生产线、无菌原料药生产线系原GMP证书到期后的复认证。
上述生产设施通过GMP检查,不会对本集团(即本公司及控股子公司/单位)本期业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司
董事会
二零一九年十二月二十六日