世界卫生组织(WHO)数据显示,全球约2.4亿人为慢性乙肝感染者,中国系全球乙肝病毒中高度流行区。根据2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查结果,我国1岁-59岁一般人群乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率为7.18%。特宝生物据此推算,我国现有慢性乙肝感染者约9300万人,其中慢性乙肝患者约2000万例。
《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)“治疗目标”包括三个治疗终点:基本的治疗终点、满意的终点和理想的终点,俗称“铜牌”、“银牌”和“金牌”。获得理想的终点相当于实现慢性乙肝临床治愈。
对于金、银、铜牌三个治疗终点将达到的效果,孙黎称,用核苷酸类似物治疗乙肝,病情被控制住则达到铜牌的治疗效果;加入干扰素之后,部分病人的E抗原消失、E抗体出现,表明病人可以停止药物,患肝癌的风险降低,则达到了银牌的治疗效果;部分人通过加入干扰素的治疗,E抗原清除的同时,表面抗原也被清除,最终达到患肝癌风险与正常人一样的水平,则表明到达了金牌的治疗效果。
“干扰素是通过调整人的免疫系统,让人体对病毒感染实现持续的免疫控制。这样的效果长期生效。”孙黎说。
目前,在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素,有特宝生物的派格宾以及罗氏(Roche)的派罗欣、默沙东(MSD)的佩乐能。