证券代码：603387                 证券简称：基蛋生物                 公告编号：2019-126

　　基蛋生物科技股份有限公司

　　关于取得医疗器械注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　基蛋生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

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　　截至2019年6月30日，糖化血红蛋白质控品累计已发生的研发投入约为24.0456万元。

　　二、同类产品相关情况

　　根据国家药品监督管理局官网数据查询信息：截止公告日国内外同行业多个厂家已取得同类产品医疗器械注册证书。具有糖化血红蛋白质控品注册证的厂家共计23家，其中国内厂家10家，进口注册厂家13家。

　　三、对公司业绩的影响

　　上述注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，逐步提高公司的整体竞争力。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的营业业绩影响较小。

　　四、风险提示

　　产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　基蛋生物科技股份有限公司董事会

　　2019年9月19日