本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　根据国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“国家药监局药品审评中心”）于2018年12月4日发布的《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》，国家药监局药审中心网站（http://www.cde.org.cn/）“临床试验通知书查询”模块可查询已获得《临床试验通知书》品种的基本信息。经查询，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司山东丹红制药有限公司的化药1类新药——WXSH0024胶囊已获得临床试验默示许可，并获得《临床试验通知书》。现将有关情况披露如下：

　　一、 药品基本情况

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　　上述产品在生产、上市前还需履行的主要审批程序包括：开展临床试验，提交申报生产注册申请，通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，国家药品监督管理局审批后，获得生产许可。

　　二、药品说明

　　WXSH0024是山东丹红制药有限公司与上海药明康德新药开发有限公司联合研发的AT2R拮抗剂，临床拟用于神经病理性疼痛的治疗。注册分类为化学药品1类，即“通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂”且“尚未在国内外上市销售”的制剂。

　　三、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规则及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司

　　董事会

　　2019年09月10日