证券代码：002437                证券简称：誉衡药业               公告编号：2019-068

　　一、重要提示

　　本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

　　非标准审计意见提示

　　□ 适用 √ 不适用

　　董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□ 适用 √ 不适用

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□ 适用 √ 不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　■

　　2、主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□ 是 √ 否

　　■

　　3、公司股东数量及持股情况

　　单位：股

　　■

　　■

　　4、控股股东或实际控制人变更情况

　　控股股东报告期内变更

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期控股股东未发生变更。

　　实际控制人报告期内变更

　　□ 适用 √ 不适用

　　5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　□ 适用 √ 不适用

　　6、公司债券情况

　　公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

　　否

　　三、经营情况讨论与分析

　　1、报告期经营情况简介

　　公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

　　否

　　2019年上半年，国家进一步深化医药行业供给侧改革，继续推动和落实医保控费、“带量采购”、分级诊疗和“两票制”等政策，短期来看将给医药企业带来挑战，长期来看有利于推动医药产业结构改革、医药行业洗牌，使资源向优质企业集中，促进医药行业持续健康发展。在机遇与挑战并存的行业大背景下，公司坚持聚焦产品价值、患者需求，提升应对政策变化及行业环境适应能力。2019年上半年，公司按照董事会年初制定的工作计划，积极推进了营销改革、慢病产品销售及生物药产品研发等工作。报告期内，公司实现营业收入27.34亿元，较上年同期增长7.77%；实现归属于上市公司股东的净利润2.32亿元，较上年同期增长2.81%。公司业务基本稳定，盈利水平略有上升。

　　㈠ 慢病口服产品贡献率继续增长

　　截至本报告披露日，慢病口服产品已成为公司业绩的重要组成部分。公司自有、合作取得的慢病产品包括但不限于心脑血管领域的安脑丸/片、硫酸氢氯吡格雷片（与乐普药业合作）、奥美沙坦酯片（与第一三共合作）；维生素及矿物质产补充剂领域的葡萄糖酸钙锌口服溶液；电解质领域的氯化钾缓释片；糖尿病领域的重组人胰岛素注射液（与波兰Bioton合作）；慢性肾病领域产品醋酸钙片（与贵州维康药业合作）。

　　报告期内，公司慢病口服产品的销售贡献率超过50%，销量实现快速增长：其中葡萄糖酸钙锌口服溶液（锌钙特）同比增长超过17%；氯化钾缓释片（补达秀）同比增长超过40%。

　　未来，公司将继续围绕慢病领域不断拓展产品线，充分挖掘市场潜力，进一步向销售终端靠拢，主动拓展县级、社区终端市场，持续扩大在慢病领域的影响力。

　　㈡ 生物药PD-1单抗产品临床研究开展顺利

　　作为誉衡生物的第一大股东，公司与其他战略投资者一起，聚焦抗肿瘤生物药的推进。报告期内，誉衡生物加快推进抗PD-1全人创新抗体药的霍奇金淋巴瘤的临床工作，力争年内完成产品的注册申报，并已启动治疗复发或转移性宫颈癌患者有效性和安全性的开放、多中心、单臂、II 期临床研究。Ib期临床研究9个瘤种（胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、肺癌、鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、NKT和尿路上皮癌）也已在全国各地多家研究中心全面开启。截至本报告披露日，誉衡生物已高质量完成300余例安全性评价受试者的入组，总体安全性良好，满足国家药品监督管理局药品审评中心安全性评价受试者人数要求。

　　此外，誉衡生物开展了PD-1生产工艺优化、工艺表征、工艺验证等相关研究工作，并完成多批商业化规模的GMP生产，生产工艺稳定，产品质量优良，为药品上市做好了充分准备。

　　㈢ 进一步推进营销转型

　　随着重点品种监控合理用药、分级诊疗、GPO联动等政策的全面推进，为更好地顺应行业发展趋势，公司确定了“整合资源、终端下沉”的营销战略。一方面不断优化销售渠道、降低渠道产品库存，调整产品策略和销售政策，加大专业化推广；另一方面通过整合、优化内部资源，深挖潜力产品，深耕细作，扩大二级以下医院和县域市场的布局。

　　通过上述销售运营的转型升级，报告期内，公司按年初规划完成销售进度，业务逐步下沉到各级终端，二级以下医院的贡献率实现平稳增长。

　　2、涉及财务报告的相关事项

　　（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

　　√ 适用 □ 不适用

　　1、新金融工具准则的会计政策财政部于2017年陆续发布了修订后的《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》、《企业会计准则第23号——金融资产转移》、《企业会计准则第24号——套期会计》及《企业会计准则第37号——金融工具列报》（统称“新金融工具准则”），根据上述文件要求，公司需对原采用的相关会计政策进行相应调整。

　　2、财务报表格式调整的会计政策财政部于2019年4月30日发布了《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》（财会〔2019〕6号）（以下简称“财会〔2019〕6号”）的通知，要求执行企业会计准则的非金融企业按照企业会计准则和财会〔2019〕6号的要求编制财务报表，企业2019年度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表均按财会〔2019〕6号要求编制执行。

　　（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

　　（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

　　哈尔滨誉衡药业股份有限公司

　　法定代表人、董事长：朱吉满

　　二〇一九年八月二十八日