证券代码：603998    证券简称：方盛制药   公告编号：2019-061

　　湖南方盛制药股份有限公司关于血塞通分散片进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉的通知》【医保发〔2019〕46号】（以下简称“《2019版医保目录》”），湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）主要产品之一血塞通分散片本次新进入《2019版医保目录》，公司及控股子公司其他主要产品本次无退出《2019版医保目录》的情况，具体情况如下：

　　一、产品基本情况

　　■

　　血塞通分散片，主要成分为五加科人参属植物三七提取物，临床上主要用于活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量；也可用于脑络瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛；脑血管后遗症，冠心病心绞痛属上述证候者。

　　公司于2004年12月取得血塞通分散片《新药证书》（编号：国药证字Z20040127）。

　　血塞通分散片为公司主要产品之一，2018年实现销售收入8,194.83万元（占公司当期营业收入的7.80%），毛利润为4,436.76万元（占公司当期毛利润的5.70%）；2019年1-3月实现销售收入1,821.11万元（占公司当期营业收入的7.63%），毛利润为1,004.86万元（占公司当期毛利润的5.86%）。

　　二、药品市场销售情况

　　1、心脑血管疾病用药市场情况

　　根据世界卫生组织（WHO）发布的《2018 世界卫生统计报告》统计，非传染性疾病（NCD）占总死亡人数的71%，首位致死原因仍然是心脑血管疾病（占所有NCD 的44%），是癌症死亡病例的两倍。心血管慢性病也是影响人群健康最广泛的疾病，尤其在中老年群体；心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种。中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾、“多靶点、多效应、毒副作用小”等独特优势，因此，心脑血管中成药在我国医院终端中成药市场中占据了重要地位，临床应用也越来越广泛，连续多年市场份额都在35%以上。

　　根据《心脑血管中成药市场研究报告（2016年度）》统计，在我国中成药临床终端市场，2012年至2016年间，我国心脑血管疾病中成药市场销售额从783亿元增长到1,193亿元，2016年较2015年增长10.13%。根据米内网的数据显示，自2013年至2017年，心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大类。根据米内网的数据显示，血塞通各剂型产品2017年在心脑血管中成药市场份额的排名第一（市场份额约为7.37%）。

　　2、同类药品市场情况

　　通过国家药品监督管理局网站查询，目前血塞通各类剂型产品的生产批文共有101件，主要生产厂家有：湖南湘雅制药有限公司（血塞通片）、昆药集团股份有限公司（血塞通注射液）、昆药集团血塞通药业股份有限公司（血塞通片、血塞通颗粒、血塞通滴丸）、湖南绅泰春药业有限公司（血塞通片）、云南白药集团文山七花有限责任公司（血塞通胶囊）、云南白药集团大理药业有限责任公司（血塞通分散片）、云南维和药业股份有限公司（血塞通片、血塞通胶囊、血塞通颗粒）、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（血塞通注射液）等。

　　目前，国内共有14家企业获得血塞通分散片的生产批文，相关情况如下：

　　■

　　根据昆药集团（600422）披露的2018年年度报告，其生产的注射用血塞通（冻干）年销售量为6,827.69万支，血塞通软胶囊年销售量为25,702.92万粒，血塞通片为27,176.68万片；根据珍宝岛（603567）披露的2018年年度报告，其生产的注射用血塞通（冻干）年销售量为7,140.01万支；根据维和药业（833624）披露的2018年年度报告，其生产的血塞通系列产品（包括血塞通片、血塞通胶囊、血塞通颗粒）年销售收入为3.98亿元。

　　经查询，已获得血塞通各剂型药品生产批文的非上市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据；部分属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家也并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。此外，国外市场尚无血塞通各剂型药品的相关生产、销售数据。

　　三、对公司的影响

　　血塞通分散片进入本次颁布的《2019版医保目录》，将对今后的销售和长远发展产生积极作用，但药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，且本次公司药品进入《2019版医保目录》对短期经营业绩不会产生重大影响，敬请投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告

　　湖南方盛制药股份有限公司董事会

　　2019年8月21日