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2019年04月29日 星期一 上一期  下一期
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浙江诚意药业股份有限公司
股东减持计划实施完毕的公告

  证券代码:603811        证券简称:诚意药业       公告编号:2019-022

  浙江诚意药业股份有限公司

  股东减持计划实施完毕的公告

  本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要内容提示:

  ●大股东持股的基本情况

  本次减持计划实施前,苏州夏启中原九鼎医药投资中心(有限合伙)(以下简称“中原九鼎”)持有浙江诚意药业股份有限公司(以下简称“公司”)无限售流通股份10,181,051股,占公司总股本8.54%。该股份来源于公司IPO前取得及公司2018年中期资本公积转增股本。

  ●减持计划的实施结果情况

  公司于2018年9月29日发布了《浙江诚意药业股份有限公司关于股东股份减持计划的公告》(公告编号:2018-041),并于2019年1月28日发布了进展公告(公告编号:2019-001)。

  近日,公司收到股东中原九鼎发来的减持计划实施完毕告知函。截止本公告披露日,中原九鼎自2018年10月29日至4月27日通过集中竞价交易,累计减持公司股份总数2,385,560股,约占公司总股本2%。本次减持计划时间已届满,现将具体情况公告如下:

  一、减持主体减持前基本情况

  ■

  上述减持主体无一致行动人。

  

  二、减持计划的实施结果

  (一)大股东因以下事项披露减持计划实施结果:

  披露的减持时间区间届满

  ■

  

  (二)本次实际减持情况与此前披露的减持计划、承诺是否一致    √是 □否

  (三)减持时间区间届满,是否未实施减持    □未实施 √已实施

  (四)实际减持是否未达到减持计划最低减持数量(比例) □未达到 √已达到

  (五)是否提前终止减持计划    □是 √否

  特此公告。

  浙江诚意药业股份有限公司董事会

  2019/4/28

  证券代码:603811         证券简称:诚意药业        公告编号:2019-021

  浙江诚意药业股份有限公司

  关于获得药品补充申请批件的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,浙江诚意药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批件,现就相关情况公告如下:

  一、药品基本情况

  1、药品名称:氨肽素片

  剂型:片剂

  规格:0.2g

  受理号:CYHT1401130

  批件号:2019B02797

  药品批准文号:国药准字H20194033

  申请内容:温州生物化学制药厂按照《国家食品药品监督管理局关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项通知》(国食药监注[2013]38号)“情形一”将氨肽素片药品生产技术转让至浙江诚意药业股份有限公司。

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意温州生物化学制药厂(生产地址:温州市鹿城路706号)氨肽素片品种技术转让至浙江诚意药业股份有限公司(生产地址:浙江省洞头县化工路118号),发给药品批准文号,同时注销温州生物化学制药厂该品种的药品批准文号国药准字H33022077。注册标准执行WS-10001-(HD-0869)-2002及第十六册(勘误),药品有效期为暂定24个月,说明书和包装标签作相应修订。

  2、药品的其他相关情况

  2014年 11月10日,公司向浙江省药品监督管理局提交注册申请并获得受理(受理号CYHT1401130),2019 年 3 月 5 日进入 CDE审评,2019年4月26日氨肽素片已通过行政审批。

  二、药品的适应症及药理作用

  药品适应症:用于原发性血小板减少性紫癜,再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

  药理作用与作用机制:本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。能增强机体代谢和抗病能力,有助于血细胞的增殖、分化、成熟与释放,对提升白细胞和血小板均有较好的作用。

  三、产品所涉的生产车间、研发投入情况

  ■

  注:上述产品的累计投入包括固定资产投入、无形资产投入、研发投入等。

  四、药品的市场状况

  ■

  五、对公司的影响及风险提示

  公司氨肽素片获得药品注册批件,证明了公司氨肽素片生产能力已符合国家相关药品审评技术标准并可销售至国内市场,公司将根据后续进展及时发布相关公告。

  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  浙江诚意药业股份有限公司

  董事会

  2019年4月28日

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