本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　一、概况

　　近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司（以下简称“汉霖制药”）收到国家药品监督管理局颁发的关于利妥昔单抗注射液（即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名称：汉利康；以下简称“该新药”）用于非霍奇金淋巴瘤治疗的《药品注册批件》（批件号：2019S00241）。

　　二、该新药的基本情况

　　药品名称：利妥昔单抗注射液

　　商品名称：汉利康

　　剂型：注射剂

　　规格：100mg/10mL/瓶

　　申请事项：国产药品注册

　　注册分类：治疗用生物制品

　　药品生产企业：汉霖制药

　　药品批准文号：国药准字S20190021

　　药品批准文号有效期：至2024年2月21日

　　结论：批准注册

　　三、该新药的研究情况

　　该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的单克隆抗体药物，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎的治疗。该新药亦是国内获批的首个生物类似药。

　　截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市的利妥昔单抗注射液仅为上海罗氏制药有限公司的美罗华?（用于非霍奇金淋巴瘤适应症）。根据 IQVIA CHPA 最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2018年度，利妥昔单抗注射液于中国境内销售额约为人民币20.7亿元。

　　截至2019年1月，本集团现阶段针对该新药（包括非霍奇金淋巴瘤适应症及类风湿关节炎适应症）已投入研发费用人民币约45,365万元。

　　四、风险提示

　　本次取得《药品注册批件》不会对本集团现阶段业绩产生重大影响；该新药在进行商业化生产前，尚需取得GMP认证证书。

　　由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海复星医药（集团）股份有限公司

　　董事会

　　二零一九年二月二十八日