本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到北京市药品监督管理局颁发的大容量注射剂(多层共挤膜输液袋M线)、冲洗剂(B线)的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP认证相关信息
企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
地址:北京市朝阳区双桥东路2号
证书编号:BJ20180376
认证范围:大容量注射剂(多层共挤膜输液袋M线)、冲洗剂(B线)
有效期至:2024年01月07日
上述多层共挤膜输液袋M线为新建生产线,冲洗剂B线为原有证书到期后的再认证。截止目前,上述认证项目累计投入580万元,包括厂房改造/修补、购置设备、工器具等。
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
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三、主要产品市场情况
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注:数据来源为IMS数据,IMS医院用药数据为全国市场的推总数据,代表全国大于100张床位的二三级医院的销售情况,仅作参考。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得GMP证书,表明公司相关生产线满足GMP要求,将有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2019年1月31日