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近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到山东省食品药品监督管理局颁发的原料药(溴米索伐,五车间:西线)《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP认证相关信息
企业名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司
地址:山东省济南市章丘区明水街道龙泉路777号
证书编号:SD20180822
认证范围:原料药(溴米索伐,五车间:西线)
有效期至:2023年12月17日
本次认证为五车间首次认证,2018年该车间进行了排风系统的改造,费用为42万元。
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
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三、主要产品市场情况
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注1:主要生产厂家数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网;
注2:原料药是药剂的有效成分,原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的药品,不同剂型产品适应症会有所不同。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得GMP证书将有利于提高公司生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2019年1月23日