第B006版:信息披露 上一版  下一版
 
标题导航
首页 | 电子报首页 | 版面导航 | 标题导航
2018年10月11日 星期四 上一期  下一期
上一篇  下一篇 放大 缩小 默认
浙江京新药业股份有限公司关于盐酸舍曲林片通过一致性评价的公告

  证券代码:002020        证券简称:京新药业        公告编号:2018079

  浙江京新药业股份有限公司关于盐酸舍曲林片通过一致性评价的公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  浙江京新药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的化学药品“盐酸舍曲林片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。具体情况如下:

  一、药品基本信息

  药品名称:盐酸舍曲林片

  剂型:片剂

  规格: 50mg

  申请事项:国产药品注册

  注册分类:补充申请

  申报阶段:一致性评价

  申请人:浙江京新药业股份有限公司

  审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  二、对公司的影响

  根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此公司盐酸舍曲林片首家通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  浙江京新药业股份有限公司董事会

  二O一八年十月十一日

3 上一篇  下一篇 4 放大 缩小 默认
+1
满意度:
综合得分:
中国证券报社版权所有,未经书面授权不得复制或建立镜像 京ICP证 140145号 京公网安备110102000060-1
Copyright 2001-2010 China Securities Journal. All Rights Reserved