证券代码：600488  股票简称：天药股份  编号：2018-054

　　天津天药药业股份有限公司

　　关于公司收到GMP证书的公告

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　　近日，天津天药药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到天津市市场和质量监督管理委员会颁发的《药品 GMP 证书》，现将相关信息公告如下：

　　一、 基本情况

　　企业名称：天津天药药业股份有限公司

　　地址：天津开发区西区新业九街19号

　　证书编号： TJ20180160

　　认证范围：原料药：氟米龙

　　有效期至： 2023年9月3日

　　产品简介：

　　氟米龙属局部用糖皮质激素,可用于治疗对类固醇敏感的睑球结膜、角膜及其他眼前段组织的炎症,可抑制炎症的渗出、水肿、白细胞浸润、毛细血管和纤维母细胞的增生，稳定溶酶体膜，这样就可以有效的抑制眼前部炎症，从而达到治疗效果。同时，氟米龙还可抑制角膜细胞DNA的合成，降低细胞活性，较少胶原合成，对于眼部手术后角膜的增生有抑制作用。氟米龙具有较强的局部抗炎作用，而且其在角膜和前房内可快速代谢。此外，其在眼内的半衰期较短，可迅速代谢，不会在眼内蓄积，进而眼内压的升高的倾向较低。因此，与常规的地塞米松及泼尼松龙滴眼液相比，具有更好安全性，临床上已广泛用于各种眼前部炎症的缓解和治疗，以及眼疾术后的治疗。

　　二、其他相关情况

　　（一） 涉及生产车间、计划生产品种及年产能情况

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　　（二）涉及主要产品的市场情况

　　氟米龙是具有糖皮质激素活性的皮质激素，通常为含量0.1%的滴眼液，治疗过敏性或炎症性眼病，并已在欧美日多个国家上市。据报道，2010年氟米龙制剂全球销售额约为1.2亿美元，2017年增长至1.69亿美元（数据来源于IMS数据库），增长趋势明显。氟米龙滴眼液国内市场同样表现良好，2017年全国销售额达到3235万人民币（数据来源于IMS数据库）。

　　目前国内仅永光制药有限公司拥有氟米龙原料批文。赛诺菲（中国）投资有限公司和北京法马苏提克咨询有限公司正在申报氟米龙原料进口。国内永光制药有限公司获得氟米龙滴眼液和硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液的生产批文。国外Samchundang、Allergan和参天制药获得氟米龙滴眼液的生产批文。

　　三、 对上市公司影响及风险提示

　　本次公司获得《药品 GMP 证书》有利于公司继续保持稳定的生产能力，丰富产品结构，满足市场需求。由于医药产品的行业特点，投产后的产品未来具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　天津天药药业股份有限公司董事会

　　2018年9月10日

　　股票代码：600488     股票简称：天药股份     编号：2018-055

　　天津天药药业股份有限公司

　　第七届监事会第六次会议决议公告

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　　天津天药药业股份有限公司（以下简称“公司”）第七届监事会第六次会议于2018年9月10日以通讯表决的方式召开。本次会议的通知已于2018年9月3日以书面和传真的方式送达公司各位监事。会议应参加表决监事3人，实际表决监事3人, 会议由全体监事共同推举张国娟女士主持。会议符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定。会议决议如下：

　　审议通过了关于部分监事变更的议案。

　　翟娈女士因工作调整，辞去公司监事会主席、监事职务。监事会对翟娈女士担任监事会主席、监事期间勤勉尽职的工作以及为公司发展做出的卓越贡献表示衷心的感谢。

　　监事会提名张政欣女士、孙亮先生为公司第七届监事会监事候选人，任期至本届监事会届满日止。为了保证监事会工作的高效运行，全体监事共同推举监事张国娟女士代为履行监事会主席职责。

　　表决结果：同意票3票，反对票0票，弃权票0票。本议案尚需提交公司股东大会审议。

　　特此公告。

　　天津天药药业股份有限公司监事会

　　2018年9月10日

　　附件：

　　监事候选人简历

　　1、张政欣，女，1973年生人，中共党员，本科学历，高级政工师。曾任天津金耀药业有限公司经理办公室副主任；天津金耀药业有限公司党群工作部部长、工会副主席、党委委员；天津天药医药科技有限公司行政部副部长。现任天津金耀集团有限公司工会副主席、天津药业集团有限公司工会副主席。

　　2、孙亮，男，1974年生人，中共党员，本科学历，高级工程师。曾任天津药业研究院有限公司合成室技术员；天津药业研究院有限公司高级技术员；天津药业集团有限公司知识产权部副部长；天津药业集团有限公司科技质量部副部长；公司监事。现任天津药业集团有限公司质量技术总监。