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近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下:
一、GMP证书相关信息
企业名称:浙江海正药业股份有限公司
地 址:浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭
认证范围:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)
证书编号:ZJ20180107
有效期至:2023年08月29日
二、生产线和设计产能及相关市场情况
本次《药品GMP证书》认证范围为冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药),认证车间为:注射剂2号生产线、注射剂6号生产线、注射剂8号生产线。代表品种为:注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、硫酸异帕米星注射液、盐酸表柔比星注射液、注射用盐酸吉西他滨。注射剂2号生产线设计产能为100万瓶/年、注射剂6号生产线设计产能为900万瓶/年、注射剂8号生产线设计产能为2000万瓶/年。截至目前,公司在上述生产线累计投入约4亿元。
三、主要生产品种的市场情况
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本次公司上述生产线通过复认证,取得新版《药品GMP证书》,有利于提升产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一八年九月五日