虽然华大基因多次对相关案例和技术进行了澄清,但从二级市场表现看来收效甚微,且波及到多家A股基因测序公司。
在媒体报道“无创假阴”事件后,7月16日、17日华大基因两个交易日跌停,市值缩水70多亿元。为提升投资者信心,7月17日、19日和23日,华大基因接连三次发布管理层、股东增持公告,增持金额累计不低于1.9亿元。
贝瑞基因同样未能幸免。华大风波后两个交易日,公司连续拉出两条阴线,跌幅达5%。此后股价一路萎靡。
信任危机在不断发酵,越来越多孕妇开始质疑技术本身。半个多月来,除“受害者”外,不少传统唐筛呈现高危的孕妇涌入“无创假阴”群。能否相信无创产筛、是否需要做羊水穿刺进一步确认,成为普遍的焦虑和疑惑。
“目前,国内基因测序公司仍高度依赖NIPT作为扩张方向,NIPT是其营收贡献的主力。如果技术准确性遭受质疑,对整个行业而言都是巨大的打击。”业内人士告诉记者。
赛迪顾问发布的《2018中国基因测序产业演进及投资价值研究》白皮书指出,2017年中国基因测序市场规模增长至72亿元,无创产前筛查市场总规模占比超过55%,是基因测序市场份额最大的细分领域。报告同时预测,到2022年国内基因测序市场规模将达到183亿元。目前国内每年出生的缺陷新生儿约90万人,利用第二代测序技术开展无创产前筛查的市场前景巨大,达百亿级。
一位私募机构投资合伙人透露,目前华大基因、贝瑞基因、达安基因、安诺优达四家企业占据无创产筛的市场份额超过90%。其中,华大基因和贝瑞基因市场影响力最大。
年报显示,华大基因2017年生育健康板块营收达11.36亿元,增幅达22.28%。2016年、2017年生育健康板块对营收贡献比例均超过50%,2017年毛利率在各项业务排名第一,达67.77%。
贝瑞基因方面,2017年年报显示,公司检测服务和试剂销售合计占总营收比例约为88%。其中,检测服务收入约6.47亿元,试剂销售收入3.82亿元。业内人士透露,这两项业务主要围绕NIPT展开。
“基因测序行业发展这么多年,NIPT是目前最有效、最广泛的落地产品。”该合伙人指出,检测机构实际上是将通用技术转化为临床方案。这个过程不存在太高的门槛和壁垒;测序产业的上中下游发展到比较成熟的阶段,提供了较好的落地土壤。
“像华大基因这样的基因测序企业,早期营收和利润都比较微薄,NIPT这样的可快速应用产品一出现,自然会大力推广。”该人士指出,NIPT目前市场普及率高,主要有两方面原因:一是技术本身安全性较高,能够减少有创诊断手段带来的损伤;二是NIPT基本技术方法同质化严重,未来成长主要看销售渠道。这促使各家机构积极与医院展开合作。
“需要指出的是,无创产筛知识的普及率跟不上其在全国范围铺开的速度,”该合伙人表示,“有些医院可能自己对这个技术理解还不到位,无法起到完整告知义务,或者疏忽告知,致使部分家长没有认识到这是一个筛查手段而非诊断手段。”
他认为,基因测序下一个商业化爆发点在肿瘤筛查和诊断领域。目前,国内已有多家基因测序企业开始布局肿瘤基因检测,包括华大基因、贝瑞基因、安诺优达等。肿瘤检测需要突破的难题,一方面在于技术落地累积足够的检测病例数。这直接决定了企业测序数据和临床数据的积累;另一方面打通整个产品开发路线,包括与优质医院和医生建立合作关系、积累足够样本获得政府认证、市场推广等。“肿瘤筛查和诊断市场空间巨大,但要短期达到无创产筛的商业化高度还比较困难。”
“无创产筛是基因测序领域第一个商业化产品,其发展好坏对肿瘤早筛和检测具有很强的借鉴意义。”上述业内人士称。