本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到世界卫生组织（WHO）出具的PQ（预认证）确认函（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ]），现将相关信息公告如下：

　　一、获认证产品信息

　　药品名称：注射用硫酸卡那霉素

　　剂型：注射剂

　　规格：500mg、1g

　　申请事项：世界卫生组织（WHO）制剂预认证（ PQ）

　　申请人：海正药业（杭州）有限公司

　　批复内容：WHO根据海正杭州公司报送的PQ申请文件以及现场检查确认，海正杭州公司的注射用硫酸卡那霉素符合WHO推荐的标准。

　　根据该确认函，海正杭州公司生产的注射用硫酸卡那霉素通过了WHO的PQ认证，已被列入WHO推荐采购清单。

　　二、药品的其他相关情况

　　注射用硫酸卡那霉素适用于治疗结核病，国内注射用硫酸卡那霉素的主要生产厂家有上海上药新亚药业有限公司、河南泰丰生物科技有限公司等。海正杭州公司是WHO批准的全球第2家硫酸卡那霉素制剂PQ申请的企业。据统计，注射用硫酸卡那霉素2017年全球销售额约为324.10万美元，其中国内市场销售额约为7.05万美元；2018年1-3月的全球销售额约为74.73万美元，其中国内市场销售额约为0.2万美元（数据来源IMS）。

　　本次海正杭州公司注射用硫酸卡那霉素通过WHO的PQ认证，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

　　敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。

　　浙江海正药业股份有限公司董事会

　　二○一八年八月九日