证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2018-032

　华北制药股份有限公司

　关于获得《药品补充申请批件》的公告

　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　2018年7月4日，华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司（以下简称“华民公司”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用头孢唑肟钠（0.5g）和注射用头孢曲松钠（1.5g、3.0g）的《药品补充申请批件》，现将有关情况公告如下：

　一、注射用头孢唑肟钠

　（一）药品补充申请批件的基本情况

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　（二）药物研究的其他相关情况

　注射用头孢唑肟钠是日本藤泽药业工业株式会社（现更名为安斯泰来制药株式会社）开发的第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素，80年代初在日本上市，并于1983年在美国上市，商品名为“Epocelin”。属第3代头孢菌素。其抗菌谱广,对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有较强的抗菌活性。该品作用机制为通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。

　临床适应症：敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

　华民公司通过技术转让形式获得该产品的《药品补充申请批件》，技术转让费用及相关研究费用共计发生227万元。

　药物后续进展：批准生产。

　（三）同类药品的市场情况

　目前国内已批准注射剂生产厂家36家，批准文号99个，均为注射用粉末，主要有0.5g、0.75g和1.0g三个规格，其中0.5g规格的批准文号共计32个。

　注射用头孢唑肟钠全球71国家药品销售(单位：千美元)：

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　数据来源：pharmarket数据库

　2015年至2017年注射用头孢唑肟钠重要城市医院（677家医院）用药数据统计（单位：万元）：

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　数据来源：pharmarket数据库

　二、注射用头孢曲松钠

　（一）药品补充申请批件的基本情况

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　（二）药物研究的其他相关情况

　注射用头孢曲松钠是由罗氏公司开发的第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素，于1984年在美国FDA获准上市，商品名为“Rocephin”。头孢曲松钠为第3代头孢菌素。其抗菌谱广,对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有较强的抗菌活性。该品作用机制为通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。

　临床适应症：用于敏感菌所致的肺炎、支气管炎、腹膜炎、胸膜炎，以及皮肤和软组织、尿路、胆道、骨及关节、五官、创面等部位的感染，还用于败血症和脑膜炎。

　华民公司通过技术转让形式获得该产品的《药品补充申请批件》，技术转让费用及相关研究费用共计发生130万元。

　药物后续进展：批准生产。

　（三）同类药品的市场情况

　截止2018年6月底，国内注射用头孢曲松钠文号总计382个，产品规格为有0.25g、0.5g、1.0g、1.5g、2.0g、3.0g等。其中1.5g规格制剂文号24个，3.0g规格制剂文号19个。华民公司已有注射用头孢曲松钠0.25g、0.5g、1.0g、2.0g规格。

　注射用头孢曲松钠全球71国家药品销售(单位：千美元)：

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　数据来源：pharmarket数据库

　2015年至2017年注射用头孢曲松钠重要城市医院（677家医院）用药数据统计（单位：万元）：

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　数据来源：pharmarket数据库

　四、风险提示

　此次华民公司获得注射用头孢唑肟钠（0.5g）和注射用头孢曲松钠（1.5g、3.0g）的《药品补充申请批件》，是对头孢类产品及产品规格的进一步补充，丰富了公司产品线。制剂产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　特此公告。

　华北制药股份有限公司

　2018年7月5日

　证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2018-033

　华北制药股份有限公司

　关于公司下属子公司收到政府补助的公告

　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　一、获取补助的基本情况

　近日，华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司（以下简称“新药公司”）关于收到政府补助的通知。新药公司收到国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心拨付的资金2,472,600.00元。经统计梳理，自2018年4月24日至本公告日，下属子公司共计收到政府补助资金3,507,600.00元，均与收益相关。

　本次补助明细如下：

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　除本次收到的政府补助外，下属子公司还收到包括专利资金、科技进步奖等小额政府补贴资金13笔，共计1,035,000.00元，均与收益相关。

　二、对上市公司的影响

　依据《企业会计准则16号—政府补助》的相关规定，公司将近期收到的补助资金735,000.00元计入当期收益，其余2,772,600.00元计入递延收益。上述补助资金的取得将对公司本年度经营业绩产生一定的积极影响，具体会计处理须以会计师审计确认后的结果为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　特此公告。

　华北制药股份有限公司

　2018年7月5日