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2018年03月27日 星期二 上一期  下一期
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湖南景峰医药股份有限公司子公司
通过美国FDA关于cGMP现场认证
检查的公告

 证券代码:000908 证券简称:景峰医药公告编号:2018-007

 湖南景峰医药股份有限公司子公司

 通过美国FDA关于cGMP现场认证

 检查的公告

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 湖南景峰股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司海门慧聚药业有限公司(以下简称“慧聚药业”)于2018年3月19日-2018年3月23日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,本次检查属于 FDA cGMP(现行药品生产质量管理规范)检查,检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系,检查结果为“直接通过”。

 本次慧聚药业通过美国 FDA cGMP 现场认证检查,标志着公司GMP管理(药品生产质量管理规范)已达到较高水平;慧聚药业将加速拓展自有特色仿制药、欧美首仿原料药、新药CDMO业务,对支持公司制剂进军全球市场将带来积极的影响。出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。公司将根据事项进展持续履行信息披露义务。

 特此公告

 湖南景峰医药股份有限公司董事会

 2018年3月26日

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