本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　风险提示：鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性，各阶段研究均具有风险性，公司将及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。

　1、甲磺酸普依司他项目现临床前研究已经结束，存在不能获得临床试验批件的可能性风险；该项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过及临床试验周期较长的可能性风险，该项目的临床研究将根据批准的临床试验方案进行，该研究将分为多个阶段，公司将及时对项目分阶段进行信息披露，每个阶段均存在风险性和重大的不确定性；

　2、甲磺酸普依司他项目存在不能获得《新药证书》和《药品生产批件》的可能性风险。

　3、本次研究进展不会对公司目前经营产生重大影响。

　贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2017年 7月 3日与四川大学华西医院签订了《技术开发（合作）合同》，双方共同开发“治疗血液瘤化药1.1类新药普依司他（暂定名）甲磺酸盐”项目。Purinostat（甲磺酸普依司他）是采用计算机辅助药物设计并合成的100多个化合物通过临床前成药性研究确定的新一代选择性靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDAC抑制剂），为国内外均未上市的全新化学架构的化药1.1类新药，公司拥有该化合物的国内和国际专利。相关公告详见2017年7月4日指定信息披露媒体《证券时报》、《中国证券报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）。

　2018年3月25日，公司在成都组织召开了“甲磺酸普依司他临床前研究总结暨申报临床研究启动会”，参会单位有：四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室、成都华西海圻医药科技有限公司/国家成都新药安全性评价中心、四川大学华西医院、四川大学华西药学院。现将相关情况公告如下：

　会议总结：

　本次会议对甲磺酸普依司他药学、药效学、药代动力学及临床前安全性评价结果作了系统的总结。

　临床前研究结果表明：甲磺酸普依司他为具有自主知识产权的治疗血液系统肿瘤的高选择性组蛋白去乙酰化酶静脉制剂。药效学实验结果表明：甲磺酸普依司他在体内对癌基因MYC高度活化，进展最快的肿瘤亚型伯基特淋巴瘤、癌基因MYC、BCL2或BCL6高度活化的双重打击淋巴瘤以及多发性骨髓瘤均具有显著疗效，其抗肿瘤活性优于目前的一线治疗方案或二线治疗方案以及同类靶点上市药物。此外，对伊马替尼耐药费城阳性急性淋巴白血病具有显著疗效。临床前安全性评价结果表明：甲磺酸普依司他比同类靶点上市药物（帕比司他）具有显著优势的安全窗口。

　目前，本项目已全面完成前期临床前工作，计划在2018年4—5月份向国家食品药品监督管理总局（CFDA）申请临床试验，在完成上述工作后6至8个月之后向美国食品药品监督管理局（FDA）申报（P-IND）。若本年度获得临床批件，将迅速在四川大学华西医院血液科启动该品种的I期临床，其适应症将覆盖B细胞相关血液瘤，包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤及白血病。

　后期计划：

　1、2018年4月完成全套CFDA申报临床研究资料的撰写，由四川大学生物治疗国家重点实验室负责；

　2、2018年5月向CFDA申报临床研究，由贵州百灵企业集团制药有限公司负责；

　3、2019年3月完成向美国FDA申报P-IND，由贵州百灵企业集团制药有限公司负责、四川大学生物治疗国家重点实验室协助。

　特此公告。

　贵州百灵企业集团制药股份有限公司

　董事会

　2018年3月26日