本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　本公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司北京华素制药股份有限公司（简称：华素制药）与华夏药业集团有限公司（简称：华夏药业）共同投资设立山东华素制药有限公司（简称：山东华素，其中华素制药持有其80%股份，华夏药业持有其20%股份），根据华素制药与华夏药业签署的《项目合作协议》（详见2013年1月4日，公告2012-081号），山东华素以1亿元对价向华夏药业购买其所属的盐酸贝尼地平、盐酸贝尼地平片（商品名“元治”）、格列吡嗪分散片（商品名“元坦”）药品及包装涉及的相关药品生产技术、专利、注册商标。另外，“盐酸舍曲林片” 药品生产技术若具备赠与所需全部条件，则华夏药业应无条件无偿赠与山东华素。

　该事项已经第五届董事会2013年度第八次临时会议及2013年第四次临时股东大会审议通过（详见2013年9月26日，公告2013-063号、2013-065号；2013年10月16日，公告2013-068号）。

　为更好的整合资源，争取各方利益最大化，华夏药业、华素制药、山东华素三方达成《项目合作协议补充协议》，调整合作方式，华夏药业将其持有的山东华素的20%股权转让给华素制药，同时变更药品生产技术转让款及商标转让款的付款条件。该事项已经公司第五届董事会2015年度第三次临时会议及2014年度股东大会审议通过（详见2015年4月21日，公告2015-019号；2015年5月14日，公告2015-034号）。

　2016年2月，山东华素获得山东省食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》（详见2016年2月24日，公告2016-017号）。

　2016年11月，山东省食品药品监督管理局下发盐酸贝尼地平片2mg、盐酸贝尼地平片4mg、盐酸贝尼地平片8mg、格列吡嗪分散片5mg、盐酸舍曲林片50mg的药品注册申请受理通知书。目前，国家食品药品监督管理总局下发格列吡嗪分散片5mg《药品补充申请批件》，山东华素业已初步通过药品GMP认证并进入公示期。现将上述进展情况公告如下：

　一、格列吡嗪分散片（商品名“元坦”）已完成生产技术转让

　近日，山东华素收到国家食品药品监督管理总局《药品补充申请批件》，批件主要内容如下：

　1、受理号：CYHT1600340；批件号：2017B03097，药品名称：格列吡嗪分散片；

　2、原药品批准文号：国药准字H20031028；原药品生产企业：华

　夏药业集团有限公司；

　3、申请内容：将华夏药业集团有限公司的格列吡嗪分散片（规

　格5mg）的生产技术转让至山东华素制药有限公司；

　4、审批结论

　根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审査，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，本品符合药品审批的有关规定， 同意华夏药业集团有限公司（生产地址：威海市泰山路692号（华夏工业园））格列吡嗪分散片品种技术转让至山东华素制药有限公司（生产地址：威海市羊亭镇个体私营经济工业园），发给药品批准文号， 同时注销华夏药业集团有限公司该品种的药品批准文号国药准字 H20031028。注册标准执行《中国药典》2010年版第一增补本、药品有效期为24个月，说明书和包装标签作相应修订。另请申请人关注：

　本品完成转让后，两年内完成有关物质研究方面工作：按照相关技术指导原则的要求对杂质进行全面的分析和研究，严格杂质限度要求，并及时进行申报。按照国家食品药品监督管理总局相关要求开展一致性评价的相关研究。

　5、药品生产企业：山东华素制药有限公司；药品批准文号：国药准字H20174122；药品批准文号有效期：至2022年12月09日。

　（一）药品基本信息

　药品名称： 格列吡嗪分散片

　剂型：片剂

　规格：5mg

　申请事项：国产药品技术转让

　申请人：山东华素制药有限公司

　受理号：CYHT1600340鲁

　注册分类：原化学药品第4类

　适应症：适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。

　（二）药品其他情况

　1、该品种为山东华素制药有限公司从华夏药业集团有限公司技术转让获得，于2016年11月18日向山东省药监局提交格列吡嗪分散片药品技术转让补充申请并获得受理。

　2、格列吡嗪为第二代磺酰脲类口服降血糖药，对非胰岛素依赖性糖尿病的降糖效果确切，于1984年在美国上市，由辉瑞上市销售，普通片剂目前仍在欧美、澳大利亚等国家上市。国内共有格列吡嗪制剂批准文号106个，主要是格列吡嗪片，其它还包括胶囊、缓释胶囊、控释片、复方制制、口腔崩解片等。共有5个进口文号，均为格列吡嗪控释片；格列吡嗪分散片只有1个批准文号，为华夏药业集团有限公司独家剂型，分散片剂不仅提高了生物利用度，达到了起效迅速、安全有效的目的，而且解决了老年病人吞咽困难的病人及野外作业的或无水情况下患者服药不便的问题，大大方便了患者用药。

　二、盐酸贝尼地平、盐酸贝尼地平片（商品名“元治”）生产技术转让正在审核过程中

　盐酸贝尼地平原料药基本情况

　（一）药品基本信息

　药品名称：盐酸贝尼地平

　剂型：原料药

　申请事项：国产药品技术转让

　申请人：山东华素制药有限公司

　受理号：CYHT1600336鲁

　注册分类：原化学药品第2类

　适应症：原发性高血压

　（二）药品其他情况

　1、该品种为山东华素制药有限公司从华夏药业集团有限公司技术转让获得，于2016年11月18日向山东省药监局提交药品技术转让补充申请并获得受理。

　2、盐酸贝尼地平是一种二氢吡啶（DHP）类钙拮抗剂，由日本协和发酵株式会社1981年研究开发，1991年11月作为抗高血压和抗心绞痛药物在日本上市，其上市制剂为片剂；目前本品在我国有2个进口药品批准文号，为日本协和发酵麒麟株式会社生产；1个国产药品批准文号，为华夏药业集团有限公司国内独家生产。

　盐酸贝尼地平片基本情况

　（一）药品基本信息

　药品名称：盐酸贝尼地平片

　剂型：片剂

　规格：2mg、4mg、8mg

　申请事项：国产药品技术转让

　申请人：山东华素制药有限公司

　受理号：CYHT1600337鲁、CYHT1600339鲁、CYHT1600338鲁

　注册分类：原化学药品第2类

　适应症：原发性高血压

　（二）药品其他情况

　1、该品种为山东华素制药有限公司从华夏药业集团有限公司技术转让获得，于2016年11月18日向山东省药监局提交盐酸贝尼地平片（规格2mg、4mg、8mg）药品技术转让补充申请并获得受理。

　2、盐酸贝尼地平片是一种二氢吡啶（DHP）类钙拮抗剂，由日本协和发酵株式会社1981年研究开发，1991年11月作为抗高血压和抗心绞痛药物在日本上市。1994年又追加新的适应症，治疗肾性高血压。目前本品在国内有6个进口药品批准文号，均为日本协和发酵株式会社生产进口、3个国产药品批准文号均为华夏药业集团有限公司上市销售。

　三、盐酸舍曲林片（商品名“津得斯”）生产技术转让正在审核过程中

　（一）药品基本信息

　药品名称：盐酸舍曲林片

　剂型：片剂

　规格：50mg（以舍曲林计）

　申请事项：国产药品技术转让

　申请人：山东华素制药有限公司

　受理号：CYHT1600341鲁

　注册分类：原化学药品第4类

　适应症：舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

　（二）药品其他情况

　1、该品种为山东华素制药有限公司从华夏药业集团有限公司技术转让获得，于2016年11月18日向山东省药监局提交盐酸舍曲林片药品技术转让补充申请并获得受理。

　2、盐酸舍曲林为第二代新型抗抑郁药，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的代表性药物。1985年，由美国辉瑞研发，并于1994年美国上市， 2004年在中国上市。目前，盐酸舍曲林共有国产药品批准文号18个，其中盐酸舍曲林片16个，盐酸舍曲林分散片2个。进品药品批准文号0个。

　四、山东华素已初步通过药品GMP认证

　近日，山东省食品药品监督管理局审评认证中心出具药品GMP认证审查公示（2018年第3号），公示内容如下：经现场检查和审核，山东华素制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2018年1月8日至2018年1月19日。

　五、对上市公司的影响

　经中国证券监督管理委员会证监许可[2016]2979号文核准，本公司于2017年1月非公开发行78,280,042股人民币普通股，每股面值1.00 元，发行价格为每股9.07元，发行募集资金净额为699,911,701.13元。本次发行募集资金将用于偿还控股股东国美控股集团有限公司借款本金、偿还北京中关村开发建设股份有限公司非经营性占款、与军科院毒物药物研究所共建药物代谢平台、盐酸苯环壬酯片和盐酸纳曲酮片增加新适应症项目、收购山东华素少数股东权益、山东华素原料药及固体口服制剂生产线建设、华素制药品牌建设及补充流动资金等。

　其中：山东华素原料药及固体口服制剂生产线建设项目，项目建设期为32个月，主要内容包括厂房的净化及装修、设备采购及安装、药品生产许可证申请及药品生产技术转让。

　格列吡嗪分散片生产技术的转让及山东华素初步通过GMP认证，标志着该募投项目取得突破性进展，后续伴随着盐酸贝尼地平片及盐酸贝尼地平片、盐酸舍曲林片的生产技术转让完成，项目将正式投产，在增加元治、元坦、津得斯产量的基础上，进一步完善并丰富华素制药治疗高血压领域的产品种类，有利于提升公司的市场竞争力，进一步巩固市场占有率，从而提高公司整体盈利水平。

　由于医药行业固有的特性，产品生产、销售可能受到市场条件、行业政策等多因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　七、备查文件：

　1、山东省食品药品监督管理局《药品注册申请受理通知书》（盐酸贝尼地平；受理号：CYHT1600336鲁）；

　2、山东省食品药品监督管理局《药品注册申请受理通知书》（盐酸贝尼地平片2mg；受理号：CYHT1600337鲁）；

　3、山东省食品药品监督管理局《药品注册申请受理通知书》（盐酸贝尼地平片4mg；受理号：CYHT1600339鲁）；

　4、山东省食品药品监督管理局《药品注册申请受理通知书》（盐酸贝尼地平片8mg；受理号：CYHT1600338鲁）；

　5、山东省食品药品监督管理局《药品注册申请受理通知书》（格列吡嗪分散片5mg；受理号：CYHT1600340鲁）；

　6、山东省食品药品监督管理局《药品注册申请受理通知书》（盐酸舍曲林片50mg；受理号：CYHT1600341鲁）

　7、国家食品药品监督管理总局《药品补充申请批件》（批件号：2017B03097）；

　8、山东省食品药品监督管理局审评认证中心药品GMP认证审查公示（2018年第3号）。

　特此公告

　北京中关村科技发展（控股）股份有限公司

　董 事 会

　二○一八年一月二十二日