证券代码:002294证券简称:信立泰编号:2017-048
深圳信立泰药业股份有限公司
关于硫酸氢氯吡格雷片(75mg)
第一批通过一致性评价的公告
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2017年12月28日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)》(2017年第173号),深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)的硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)75mg被纳入“2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录”,并收录进《中国上市药品目录集》,成为硫酸氢氯吡格雷片首家通过质量和疗效一致性评价的产品。
具体信息如下:
药品名称:硫酸氢氯吡格雷片
商品名:泰嘉
规格:75mg
剂型:片剂
原批准文号:国药准字H20120035
上市状况:上市销售中
是否289基药目录:是
泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)为抗血小板凝聚首选药物,国家二类新药,在国家“优先采购和使用达到通过一致性评价的产品”的政策背景下,市场前景看好。
公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇一七年十二月三十日