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2017年10月25日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2017-061
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批件的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

 成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局审查,康弘生物申请的康柏西普眼用注射液符合药品注册的有关要求,批准本品如下补充申请事项:

 1、将生物反应器放大至750L规模(生物反应器的总体积)。

 2、原液有效期延长至18个月。

 具体情况如下:

 ■

 康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白,该产品目前已获批的适应症为“新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性”及“继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤”。

 该补充申请的获批,提高了产品产能,更加有效地保障了该产品的市场供应。公司将严格按照要求开展生产工作,控制产品质量,持续为市场提供符合质量的产品。

 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

 特此公告。

 成都康弘药业集团股份有限公司董事会

 2017年10月24日

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