潘爱华先生简历详细信息请参见“第三节 发行人基本情况”之“七、控股股东和实际控制人基本情况”之“（二）实际控制人情况”。

　于秀媛女士，1962年出生,中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，会计师，淄博市第十四届人大代表。1982年7月参加工作，曾任临淄石化机械厂记账员，淄博石油化工股份有限公司会计，淄博万昌富宇置业有限公司监事，2001年4月加入公司，历任公司副总经理，董事长。现任未名天源董事长，本公司副董事长。

　杨晓敏女士简历详细信息请参见“第三节 发行人基本情况”之“七、控股股东和实际控制人基本情况”之“（二）实际控制人情况”。

　罗德顺先生简历详细信息请参见“第三节 发行人基本情况”之“七、控股股东和实际控制人基本情况”之“（二）实际控制人情况”。

　朱清滨先生，1965年出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士，研究生学历，高级会计师，中国注册会计师，从事证券期货审计业务特许注册会计师，中国注册资产评估师，中国注册税务师。1983年参加工作，曾任山东冶金机械厂财务处副处长，山东博会有限责任会计师事务所审计部主任，山东乾聚有限责任会计师事务所董事长助理；现任上会会计师事务所（特殊普通合伙）管理合伙人兼山东分所所长,本公司独立董事。

　倪健先生，1963年出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士，研究生学历。英国剑桥大学血液学博士研究生，美国国立卫生研究院(NIH)癌症研究所(NCI)肿瘤生物学博士后，美国加利福尼亚大学艾尔文分校生物医学博士后。曾任美国人类基因组科学公司（Human Genome Sciences,Inc.,已被GSK收购）资深研究员，项目组负责人，上海富纯中南生物技术有限公司首席科学家，上海晨健抗体组药物有限公司首席科学家。现任苏州工业园区晨健抗体组药物开发有限公司执行董事兼总经理，南京医科大学客座教授，博士生导师,本公司独立董事。

　涂勇先生，1974年生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于南京大学法律专业，法学学士，本科学历。南京市秦淮区人大代表，中国民主建国会会员（民建南京市秦淮区三支部主委），南京市律师协会理事，南京市秦淮区人民法院特邀资审员，南京市秦淮区人民检察院特邀监督员。现任江苏创盈律师事务所主任律师,本公司独立董事。

　（二）监事

　公司监事会由3名监事组成，监事每届任期三年，可连选连任。

　截至本募集说明书摘要签署之日，公司现任监事基本情况如下：

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　公司监事简历如下：

　赵芙蓉女士简历详细信息请参见“第三节 发行人基本情况”之“七、控股股东和实际控制人基本情况”之“（二）实际控制人情况”。

　闫雪明先生，1973年出生，中国国籍，无境外永久居留权，中专学历。曾在齐鲁石化氯碱厂，供排水厂，新联公司工作，2003年进入本公司，任公司证券部经理。现任本公司监事。

　熊玲媛女士，1974年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于厦门大学细胞与分子生物学专业，博士，研究生学历，北京大学博士后。历任未名生物医药有限公司生产部经理，项目部经理兼研发中心副主任，总经理助理。现任未名生物医药有限公司副总经理，本公司监事会职工代表监事。熊玲媛女士持有上市公司股份1,900股，与公司控股股东及实际控制人、公司持股5%以上的股东以及其他董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，未受过中国证监会及其他有关部门和证券交易所处罚。

　（三）高级管理人员

　截至本募集说明书摘要签署之日，公司高级管理人员的基本情况如下：

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　公司高级管理人员简历如下：

　丁学国先生，1967年出生，中国国籍，无境外永久居留权，毕业于北京大学政治学专业，硕士，研究生学历。曾任北京大学团委副书记、党支部书记，北京北大维信生物科技有限公司总经理助理，深圳科兴生物工程公司副总经理，未名集团副总裁。现任未名生物医药有限公司总经理，天津未名董事长，未名西大董事长,本公司总经理。

　邢兆伍先生，1967年出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士，研究生学历，工程应用技术研究员。1990年参加工作，曾任山东大成农药股份有限公司技术员，车间副主任，技术处处长，研究所所长，总经理助理，总工程师，副总经理。2003年3月被山东省经贸委，山东省人事厅，山东省科学院认定为“山东省千名知名技术专家”。2009年8月加入上市公司，现任未名天源总经理，本公司副总经理。

　王婉灵女士，1969年月出生，中国国籍，无境外永久居留权，毕业于中南大学湘雅医学院药理学专业，博士，研究生学历。历任未名医药有限公司项目部经理，市场医学总监，总经理助理，副总经理。现任未名生物医药有限公司常务副总经理兼董事会秘书，本公司副总经理。

　方言女士，1969年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，注册会计师，高级会计师。曾任嘉兴市医药集团有限公司零管分公司财务经理、药品分公司财务经理、财务处处长，浙江嘉信医药股份有限公司财务总监兼医药商业总公司副总经理；2012年4月任国有控股企业民丰特种纸股份有限公司财务总监。现任本公司财务总监。

　王立君先生，1963年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。曾任东新电碳股份有限公司综合部部长、证券部部长、董事会办公室主任，董事长助理，证券事务代表；阳煤化工股份有限公司证券事务代表等职务。现任公司副总经理、证券事务代表。

　（四）兼职情况

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　（五）持有发行人股份/权和债券情况

　截至2017年6月30日，潘爱华、杨晓敏、罗德顺、赵芙蓉通过未名集团控制公司174,016,552股普通股股票，占公司总股本26.38%，通过深圳三道控制公司20,152,800股普通股股票，占公司总股本3.05%。

　除上述情形外，公司其他董事、监事、高级管理人员均未持有本公司股份。

　公司董事、监事、高级管理人员不存在持有本公司债券的情况。

　九、主要业务基本情况

　（一）发行人所从事的主要业务

　未名医药作为未名集团旗下生物医药平台，业务覆盖全产业链，并以产品研发、营销和销售作为战略重点。

　生物医药行业的完整产业链包括：新药研发、药品生产、营销与销售等基本环节。新药研发、营销与销售为产业链的最核心环节，是产业链中的价值洼地。优质产品线是医药企业的制胜前提，新药研发驱动医药企业的可持续发展。营销与销售是优质产品创造销量与利润的保障。销售模式主要包括自建销售队伍和代理商制2种：代理商制度在企业发展前中期有助于快速拓展市场，缺点是单位产量相对较低、发展后劲不足、企业对渠道的控制力存在一定风险；自建销售队伍的执行力、可控性较强，可充分挖掘产品潜力，提高销售效率，实现销售利润最大化。

　在产品研发方面，通过与国内外科研院所合作、建设共同实验室、成立国家级企业技术中心等，未名医药建立了覆盖药物筛选-临床前实验-临床实验-新药报批的系统研发体系，并将未来三至五年的研发重点放在神经生长因子的深度开发以及细胞因子、多肽药物等生物制药产品的研发上。

　在营销和销售方面，未名医药构建了以营销中心为龙头、各地成立直属办事处的销售网络，同时强调学术推广能力。该销售网络有利于研、产、销一体的协同合作，提高产品学术信息、营销策略的传递效率，保证销售效率。

　依托全产业链平台，未名医药成功研发了主打产品注射用鼠神经生长因子―恩经复。恩经复是具有完全自主知识产权的国家一类新药，也是国家药监局批准生产的第一个神经生长因子类药物。借助其自建的销售网络，恩经复于2008年在神经生长因子类别的市场占有率达到44.04%，位列第一；此后继续保持高速增长，近三年的复合增长率达到24.75%（数据来源：IMS数据库）。

　（二）主要产品的用途

　1、产品总览

　未名医药现阶段的主要产品为注射用鼠神经生长因子（商品名：恩经复）、重组人干扰素α2b注射液（商品名：安福隆）、重组人干扰素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）及，基本信息如下：

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　现将主要产品恩经复、安福隆的情况介绍如下：

　2、恩经复——注射用鼠神经生长因子

　（1）基本信息

　注射用鼠神经生长因子（商品名：恩经复），为福建省首个国家一类新药，未名生物医药有限公司原研产品，属于神经类药物中的神经损伤修复药物。恩经复的研发上市历程如下：2001年3月，获得国家药监局颁发的一类新药证书，证书编号：国药证字S20010049；2003年1月，经国家药监局批准，获得药品试生产批件上市销售，批准文号：国药试字S20020116；2004年4月，恩经复在原规格（2000AU/支）的基础上增加现包装规格18μg（≥9000AU）/支；2006年6月12日，获得试生产转正批件，批准文号：国药准字S20060052。恩经复已于2009年进入国家医保目录（乙类），目前已进入29个省份的医保目录。2015年，经过多批样品检测与方法验证，并经过中国食品药品检定研究院的指导复核和专家审批等一系列程序，恩经复收载于2015年版《中华人民共和国药典》三部，为其更加严格规范的生产和质量管理提供了依据。产品示意图如下：

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　（2）作用机制与用途

　神经生长因子（Nerve Growth Factor，以下简称―NGF）是神经营养因子中最早被发现、研究最透彻，具有神经元营养和促突起生长双重生物学功能的一种神经细胞生长调节因子，它通过与特定受体结合发挥生物学效应，促进神经细胞生长、增殖、分化，延长神经细胞的生存时间。NGF对神经损伤修复作用主要包括：显著提高神经细胞存活率，促进神经纤维、轴突的生长并促使其定向于靶位形成功能性连接等。

　由于鼠神经生长因子（mNGF）与人神经生长因子（hNGF）具有高度的同源性（约90%），生物效应也无明显的种间特异性，目前，已上市的NGF产品均为鼠神经生长因子，剂型为冻干粉针剂，系从小鼠颌下腺中提取纯化的mNGF经冷冻干燥制得。本品通过促进损伤神经修复发挥作用，作用机理如下图：

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　恩经复是获得国家卫生部《临床路径治疗药物释义》的“骨科分册”、“神经外科分册”、“神经内科分册”、“内分泌科分册”和“皮肤性病科分册”唯一权威推荐NGF类药物。其中明确指出对患有慢性硬脑膜下血肿导致的严重神经功能缺损，应尽早及时给予神经生长因子脑神经保护治疗药物以减少脑出血后遗症的发生。

　在脊髓、神经减压后常需要给予激素、脱水药物和神经生长因子等神经营养药物治疗以利患者神经功能恢复。为促进骨折所致神经损伤的修复，提高骨折愈合的质量并缩短骨折愈合的时间，必要时也可使用神经生长因子等药物。在神经内科的应用，官方给予了更加详细的指导：若脑出血患者出现严重的神经功能缺损，应尽早及时给予脑神经保护治疗药物，足量多疗程加用神经生长因子，以减少脑出血后遗症的发生；对多发性硬化出现神经功能缺损的患者，可考虑使用神经生长因子药物，保护大脑和脊髓神经元，促进髓鞘再生；治疗吉兰-巴雷综合征可以选择神经生长因子辅助治疗，且需要多疗程使用，以预防神经功能后遗症。内分泌科使用恩经复可以在患者出现周围神经损伤症状如肢端麻木、疼痛等，应及时尽早加用神经损伤治疗药物，足量足疗程应用神经生长因子。

　恩经复是唯一一个有儿童用药安全性观察总结的神经生长因子产品。2006-2007年首都医科大学附属北京儿童医院曾开展恩经复儿童用药安全性观察总结研究，结果显示除注射部位局部疼痛外，未见其他不良反应。

　恩经复全面治疗各类神经损伤安全高效，可以帮助脑卒中患者吸收血肿，促进患者神经功能恢复。可以提高视神经挫伤患者视觉功能，疗效优于维生素B12。可以改善患儿运动发育等功能，对改善智力发育尤为显著。恩经复可以有效保护中枢神经元抵抗缺血损伤，促进脊髓功能恢复。恩经复被认为可以在颅脑损伤患者预后中明显促轴索修复和再生，恢复神经功能。疗效好、起效快、安全性高。

　2015年5月27日，恩经复注册新增“糖尿病足”的适应症申请，并获得《药品注册申请受理通知书》，目前处于临床试验阶段。

　糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神经病变使下肢保护功能减退，大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽的疾病状态，是糖尿病最严重的和治疗费用最高的慢性并发症之一，严重者可以导致截肢。

　糖尿病足形成的两个最主要原因是周围神经病变和组织局部缺血。神经生长因子能保护神经元存活，促进髓鞘修复，促进轴突定向再生和形成功能连接，从而修复受损神经系统；同时，神经生长因子具有促进缺血坏死组织的血管生成的作用，从而促进糖尿病足创面愈合，并可能改善组织局部缺血。目前国内外尚无治疗糖尿病足的神经生长因子相关产品上市销售。

　3、安福隆——重组人干扰素α2b注射液

　（1）基本信息

　安福隆，重组人干扰素α2b注射液，是天津未名的主打产品，于2000年4月获得国家药监局批准生产上市。目前安福隆注射液已经进入国家医保目录（乙类）及所有省份医保目录，其产品样图如下：

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　（2）作用机制与用途

　干扰素是一类具有广泛高生物学活性的细胞因子，它是机体感染病毒时，宿主细胞通过免疫应答反应而产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白，具有广谱的抗病毒作用、免疫调节作用和抗肿瘤活性，是国际公认的病毒型肝炎的有效治疗药物。

　干扰素具有广谱抗病毒活性，通过诱导抗病毒蛋白合成而抑制病毒增殖从而间接发挥抗病毒效应。当干扰素进入细胞后，与细胞表面的干扰素受体结合，诱导细胞合成具有酶活性的抗病毒蛋白；这些抗病毒蛋白可抑制转录酶活性从而阻止病毒mRNA的合成、或抑制病毒DNA和RNA的形成。

　干扰素具有很强的免疫调节作用。α和β型干扰素通过调节淋巴细胞和巨噬细胞或诱导MHCI型分子表达而起到免疫调节作用；γ型干扰素具有更强的免疫调节能力，可通过诱导增加细胞MHCII类抗原的识别过程、使静止的CD4+细胞分化为Th1细胞、促进B细胞增殖分化、介导T细胞对巨噬细胞的激活、增强NK细胞识别结构表达等多种途径提高机体的免疫功能。

　体内外实验表明，干扰素能控制肿瘤生长、抑制肿瘤复发和转移。许多癌症的发生都与癌基因的表达有关，而干扰素可调控癌基因、抑制癌基因的蛋白产物表达，从而抑制细胞的恶性转化。同时其免疫调节功能可提高特异性和非特异性的抗体产生速度，提高免疫保护水平，辅助杀伤肿瘤细胞。

　安福隆系重组人干扰素α2b注射液，属于α型干扰素。目前其在中国的适应症包括：急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等。

　（三）发行人所在行业状况及发行人面临的主要竞争状况

　1、医药行业发展概况

　（1）全球医药行业发展概况

　①全球医药行业持续增长

　随着世界经济的发展、世界人口总量的增长、人口结构老龄化、新兴国家城市化的加速以及各国医疗保障制度的不断完善，全球医药市场持续快速增长。

　②新兴医药市场增长迅猛

　从市场规模来看，美欧日等发达国家市场仍居全球药品消费主导地位，但市场增速将放缓。从增长速度来看，以巴西、俄罗斯、印度和中国为代表的新兴医药市场受经济快速发展、居民收入增加、医保体系健全等因素驱动，预计将以14%～17%的速度增长，成为拉动全球药品消费增长的主要力量。

　（2）我国医药行业发展概况

　①我国医药行业持续高速增长

　近年来，受我国人口绝对数量增长及人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、人均收入增加以及医疗改革等因素的驱动，中国已成为全球医药市场增速最快的地区之一。

　根据工信部制定的《医药工业“十三五”发展规划》，“十二五”期间，我国规模以上医药工业增加值年均增长13.4%，占全国工业增加值的比重从2.3%提高至3.0%。2015年，规模以上企业实现主营业务收入26,885亿元，实现利润总额2,768亿元，“十二五”期间年均增速分别为17.4%和14.5%，始终居工业各行业前列。在规模效益快速增长的同时，产品品种日益丰富，产量大幅提高，在保供应、稳增长、调结构等方面发挥了积极作用。“十三五”期间，我国医药工业主要以技术创新、绿色发展及智能制造为发展重心，力争在行业整体营业收入年均增长10%的前提下提升产业创新能力和质量安全水平。

　②医药行业增长驱动因素

　A.人口绝对数增长及老龄化推动医药需求增长

　国家统计局数据显示，2015年年末我国大陆总人口为137,462万人，比2011年末增加2,727万人，人口自然增长率为4.00％。。受计划生育政策影响，近年来我国人口一直保持低速增长，但由于人口基数较大，每年新增的人口数量仍然较大。人口绝对数量的持续增长带动了医药市场的持续扩容。

　在人口绝对数量持续增长的同时，我国人口老龄化的进程逐渐加快。老龄化人口患慢性病比例远远高于年轻人口，因此老龄化人口的医药消费要远远高于年轻人。从发达国家经验看，老龄化人口的医药消费占整体医药消费50%以上，人的一生当中有80%的药品消费是在最后20年发生的。老龄化过程加快推动了医药产品的需求增长。

　B.城镇化进程及人均收入水平的提高带动医药消费增长

　近年来，我国城镇化进程不断加快。居民人均收入水平的提高及医疗保健意识的增强大大提升了居民的医疗支付能力和支付意愿，带动了医药消费水平的提升，为医药行业的长远发展提供了有力支撑。

　城镇居民人均收入高、医疗保健意识强，人均医疗消费支出远高于农村居民。

　C.政府投入增加、医疗保障体系健全推动医药行业发展

　随着新型农村合作医疗制度、城镇居民基本医疗保险、新型城市卫生服务体系建设等医疗卫生体制改革的不断深化，我国政府不断加大对医疗卫生事业的投入，通过各种配套措施的出台，有效地提高了广大患者的支付能力，从而对市场起到了扩容的作用。

　2006年，卫生部、国家发改委等部门联合发布《关于加快推进新型农村合作医疗试点工作的通知》，提出建立新型农村合作医疗制度，以提高农民健康水平，缓解农民因病致贫、因病返贫等，统筹城乡发展、实现全面建设小康社会的目标。

　2009年，国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》，提出加快建设医疗保障体系，加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系。全面推开城镇居民基本医疗保险，重视解决老人、残疾人和儿童的基本医疗保险问题；全面实施新型农村合作医疗制度，逐步提高政府补助水平，适当增加农民缴费，提高保障能力；完善城乡医疗救助制度，对困难人群参保及其难以负担的医疗费用提供补助，筑牢医疗保障底线；探索建立城乡一体化的基本医疗保障管理制度。

　2013年，我国城镇基本医疗保险基金年支出6,801亿元，增长率为22.7%；同年，全国新农合基金支出2,909.2亿元，增长率为20.81%，补偿支出受益19.42亿人次。政府投入增加、医疗保障体系的完善进一步扩大了中国医疗保健市场的规模，也为研发能力强、产品质量有保障的医药企业提供了快速发展的契机。

　此外，尽管近年我国医疗卫生支出增长较快，但与发达国家相比还处在较低水平。根据世界卫生组织的报告，我国卫生总费用支出占GDP的比重为5%左右，远低于发达国家10%以上及全球平均9.7%的水平，还有很大的提升空间。

　（3）生物制药行业发展概况

　①生物制药行业发展概述

　生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的具有生物活性的制品。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫试剂等。根据《药品注册管理办法》，生物制品的药品批准文号以S开头，代表其为生物制品。

　生物制药行业属于知识密集型和创新驱动型产业，具有前期投入大、风险高、研发周期长、高风险与高收益并存的特点。许多国家都把生物制药行业作为21世纪优先重点发展的战略性新兴产业，加大政府扶持和资金投入。从经营模式来看，生物制药企业具有固定资产投入相对较小、销售毛利率较高、流动资产占资产总额的比重较高、科技研发对企业发展作用突出等特点。

　全球范围内，生物制药产业的潜力已彰显，在制药领域中占据举足轻重的地位。

　②我国生物制药行业的发展概况

　生物医药行业是国家鼓励发展、重点培育的战略性新兴产业。

　国务院颁布的《促进生物产业加快发展的若干政策》（国办发〔2009〕45号）、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（国发〔2010〕32号）、《生物产业发展规划》（国发〔2012〕65号）、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2013年第16号公告）等国家产业政策都将生物医药确立为国家重点培育和发展的战略性新兴产业，并出台相应鼓励和支持政策，在科技投入、税收优惠、金融支持、政府采购等方面加大对生物产业和生物医药行业的支持力度。

　工信部《医药工业发展“十三五”规划》强调推动企业加强与高校、科研院所和医疗机构技术协作，建立符合新药研发特点的投入、收益、风险分担机制，加速研发成果产业化。提高抗体药物、肿瘤免疫治疗药物等生物技术药物的研发和制备水平，加快临床急需的生物类似药和联合疫苗的国产化。

　把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级。

　到2020年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高。企业研发投入持续增加，到2020年，全行业规模以上企业研发投入强度达到2%以上。创新质量明显提高，新药注册占药品注册比重加大，一批高质量创新成果实现产业化，新药国际注册取得突破。行业重组整合加快，集中度不断提高，到2020年，前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点，大型企业对行业发展引领作用进一步加强。

　国家发改委《生物产业发展“十一五”规划》强调要重点发展新型疫苗、创新药物等，力争在基因工程、抗体等方面取得重大突破，形成一批拥有自主知识产权的生物创新药物，力争在重大疾病的治疗和预防用药方面取得突破，争取有5-10个自主创新的重要新药进入产业化生产，培育5家左右年销售收入超过百亿元的生物医药大企业。

　2012年12月国务院印发的《生物产业发展规划》明确：到2015年，我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力，对经济社会发展的贡献作用显著增强，在全球产业竞争格局中占据有利位置。到2020年，生物产业发展成为国民经济的支柱产业，规模和质量大幅提升。“十二五”以来，我国生物产业复合增长率达到15%以上。到2015年，生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番，工业增加值率显著提升。加快生物技术药物、化学药物、中药等新产品与新工艺开发和产业化，增强区域支撑配套能力，积极推动行业结构调整，做大做强生物医药产业。2013-2015年，生物医药产业产值年均增速达到20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业，提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额。特别是大力开展生物技术药物创制和产业化。促进疫苗升级换代，重点推动新型疫苗（包括治疗性疫苗）研发和产业化。加速治疗性抗体等蛋白质和多肽药物的研制和产业化，促进核酸类药物发展。加快长效注射剂、非注射给药系统等新型制剂技术及产品的开发。促进血液制品综合利用水平的升级，支持重组血液制品的研制和产业化。发展细胞治疗、基因治疗等新技术与装备。支持抗体规模生产、新型生物反应器和佐剂等关键技术的推广应用，加快生物技术药物高品质规模化发展。建设生物技术药物发现、评价、检测、安全监测等公共技术平台，完善生物技术药物产业体系。推动我国生物技术药物的质量标准达到国际先进水平，推动生物技术药物企业和产品通过相关国家或国际组织的认证，提高产品国际市场份额。

　2、主要产品所处细分市场状况及竞争格局

　（1）医药行业的分类

　我国医药行业分为医药制造和医药流通。医药制造又分为化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、中成药、中药饮片等门类。未名医药主要产品按不同标准主要有如下三种分类：

　①按药品功能属性未名医药的主要产品产品之一“恩经复”（注射用鼠神经生长因子）属于神经损伤修复类药物中的神经生长因子品类，该类药物主要适用于颅脑损伤、脑卒中、脊髓损伤、小儿脑瘫、视神经挫伤等各类神经损伤。“安福隆”（重组人干扰素α2b）是干扰素的一种，该类药物主要用于治疗急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、带状疱疹、尖锐湿疣、病毒性脑膜炎（流感病毒、腮腺炎病毒、腺病毒）、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、肾细胞癌、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病。

　②按药品剂型药品按照剂型可分为注射剂、口服剂和外用药三大类，其中注射剂按制备工艺不同，分为大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂4种。未名医药主要产品“恩经复”（注射用鼠神经生长因子）属于冻干粉针剂，“安福隆”（重组人干扰素α2b）属于注射剂。

　③按药品使用管理

　国家药监局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）将药品分为处方药和非处方药。其中处方药是指为保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。目前，未名医药产品以处方药为主，主要产品注射用鼠神经生长因子“ 恩经复”及干扰素“安福隆”均为处方药。

　综上所述，未名医药生产的主要产品为生物制品，属于处方药，主要产品剂型为注射剂，所处细分市场包括神经损伤修复类药物市场、重组人干扰素药物市场。其中，按照药品的临床功能属性进行划分更能体现其市场的潜力及竞争格局。

　（2）神经损伤修复类药物市场发展状况及竞争格局

　①神经损伤修复类药物概况和分类

　当神经系统遭受机械损伤等物理性损害，或者炎症因子、自由基侵袭等化学性损害时，会直接导致神经损伤。神经损伤分为中枢神经损伤、周围神经损伤。中枢神经损伤主要指脑和脊髓的损伤，主要由颅脑外伤，急性脑血管意外（脑出血、脑梗塞）、脊髓损伤、阿尔茨海默病等引起；周围神经损伤主要包括指神经、桡神经、股神经、面神经损伤等，可由骨折挤压致伤神经、锐器切割致神经断裂、或者糖尿病等基础性疾病引起。

　神经损伤修复类药物（或称神经保护剂）对神经损伤的作用包括：i：在急性期内防治继发性损害（如脑水肿、钙内流、EAA毒性、自由基损害、代谢障碍 等）；ii：恢复期内促进神经再生修复、增强内源性神经营养活性等。

　神经损伤修复类药物在临床上适用范围较广，应用科室分布从神经内科、神经外科、五官科、骨科、儿科、康复科到内分泌科等。在其适用疾病中，脑卒中（包括脑出血、脑梗塞）、颅脑损伤（主要由车祸、外力打击、坠落等引起）等均为临床大病种；其他如阿尔茨海默病、视神经萎缩、坐骨神经痛、糖尿病末梢神经炎等则为临床慢性病。“大病种+慢性病”共同铸就神经修复类药物的大市场。

　目前国内已上市的神经损伤修复类药品分为化学药和生物制品两大类：i：化学药主要包括奥拉西坦、依达拉奉、丁苯酞、甲钴胺、钙离子拮抗剂、B族维生素等6类。钙离子拮抗剂（CCB）主要产品有氨氯地平、硝苯地平、桂哌齐特等，其中地平类药物更为广泛的用途是抗高血压，桂哌齐特主要作用则为修复神经损伤；而B族维生素的服用更多在于个人营养保健。ii：生物制品主要包括小牛血清去蛋白、小牛血去蛋白提取物、脑蛋白水解物、单唾液酸四己糖神经节苷脂、脑苷肌肽、鼠神经生长因子等。

　与其他治疗领域（如肿瘤、糖尿病、高血压用药等）对比，神经损伤修复领域市场存在以下明显的比较优势：首先，神经损伤修复类药物已有重点品种数量少，可有效避免恶性竞争；其次，神经损伤修复类药物近3年新获批上市品种数量少，对既有品种有利，更能保证已有大品种实现持久高速增长。

　②鼠神经生长因子市场的比较优势

　神经生长因子（NGF）是一类对神经细胞起营养和促进再生作用的多肽分子，

　它们能与特定受体结合发挥生物学效应，以促进神经细胞生长、增殖，并可延长其生存时间。另外，神经生长因子还具有营养神经细胞的作用，亦是一种神经营养剂。神经生长因子可以从多种动物体中提取，如小鼠、蛇毒、人体胎盘等。其中，从小鼠颌下腺提取的神经生长因子与人体NGF结构具有高度同源性（90%以上），且生物学效应无明显的种间（人与鼠）特异性，已开发成为药物正式上市销售，即注射用鼠神经生长因子。

　相对于神经损伤修复药物相比，鼠神经生长因子市场具有以下多方面的优势：1、属国家医保目录品种；2、不良反应较少；3、生产厂家数量较少；4、仍处快速发展期，潜力大。

　第一、进入国家医保目录情况。在8种主要神经损伤修复类药物中，注射剂进入2009版国家医保目录的只有鼠神经生长因子、甲钴胺、依达拉奉、桂哌齐特；其中，依达拉奉适用范围在医保目录中被限制为“三级医院和工伤保险”、桂哌齐特限制适用范围为“雷诺氏病和工伤保险”。其他品种的注射剂剂型未进入国家医保。

　第二、不良反应情况。鼠神经神经因子由于与人体NGF具有高度同源性，

　临床应用中不良反应较少、较轻，主要为注射部位疼痛，偶见荨麻疹等，相比化学类神经损伤修复药物优势显著。

　第三、生产厂家情况。鼠神经生长因子的另一大竞争优势是生产厂家数量少，共仅4家生产厂商。相比之下，目前份额第一的神经节苷脂共有9家生产，甲钴胺生产厂家高达30家。竞争厂家较少决定了鼠神经生长因子同产品之间的竞争相对理性，也有利于其扩大在神经损伤修复药物中的市场份额。同时，由于在申报新产品少（1家处于申报生产阶段、2家处于临床试验阶段），该竞争格局在今后相当长的时间内将保持稳定。

　第四、尚处于快速增长期，潜力大。在我国，药品上市后的销量发展一般将经历市场培育期、快速增长期、成熟期三个阶段，构成J型曲线。鼠神经生长因子药品于2003年、2006年陆续在我国上市，经过数年的市场培育，目前处于快速增长阶段。而其他产品，如市场份额最大的神经节苷脂，早在1996年便在我国应用于临床，已进入发展的成熟期。将鼠神经生长因子与神经节苷脂对比发现：两者在作用机制、用药领域、临床文献数量和分布、产品安全性等方面具有相似性，鼠神经因子具备复制神经节苷脂的成长轨迹的可能性。

　③鼠神经生长因子市场规模及竞争格局

　鼠神经生长因子2009年首次被人社部纳入《医保目录》，并且是各类用于神经损伤修复的药品中，唯一没有限制工伤保险的品种，是非工伤患者医保购药的唯一选择。因此，鼠神经生长因子终端销量迅速增长。根据南方医药经济研究所提供数据，2011-2015年间我国鼠神经生长因子市场复合增长率达49.40%，远高于同期医院药品市场平均增长水平。2015年国内四大鼠神经生长因子上市药品市场总销量超过1,200万支、销售额27.56亿元。目前国内该药品销量最高的四家市场参与者分别是：恩经复（生产企业：未名医药）、苏肽生（生产企业：舒泰神）、金路捷（生产企业：武汉海特）、丽康乐（生产企业：丽珠药业）。与其他三种产品相比，恩经复主要具有以下特点：首先，上市时间早，品牌效应积累时间长，知名度较高；其次，生产技术领先，产品有效期为30个月，在现有厂商中具有一定的优势。

　四大注射用鼠神经生长因子品牌基本信息

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　数据来源：公开信息整理

　经过近10年的市场发展进程，目前鼠神经生长因子已形成相对稳定的市场格局。过去5年间，苏肽生销量位居第一，但市场占有率近年呈整体下滑趋势；恩经复销量位居第二，近3年复合增长率为18.57%,与苏肽生销量差距呈现逐年缩小趋势；金路捷销量排名第三，市场份额在2012年有所下降后于2013年起略有恢复；丽康乐于2010年获药监局批准上市，市场份额较低。具体情况如下表所示：

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　资料来源：公司年报整理

　四大牌鼠神经生产因子品牌销量对比

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　资料来源：公司年报整理苏肽生、金路捷、丽康乐的生产企业基本情况如下：

　i.舒泰神（北京）生物制药股份有限公司，是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业，其前身是成立于2002年8月的舒泰神（北京）药业有限公司。2009年5月公司改制成立股份有限公司，更名为“舒泰神（北京）生物制药股份有限公司”，于2011年4月15日在深圳证券交易所上市，股票代码：300204。该公司主要产品“苏肽生”为注射用鼠神经生长因子，为公司自主研发的国家一类新药，于2006年获得国家食品药品监督管理局批准生产。除注射用鼠神经生长因子之外，该公司还生产聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”、阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等药品。

　ii.武汉海特生物制药股份有限公司，由武汉大学等数家股东单位于2000年11月共同发起成立，注册地为武汉经济技术开发区绿岛科技园，生产范围为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）、冻干粉针剂、小容量注射剂。2003年武汉海特生物制药股份有限公司研发的注射用鼠神经生长因子“金路捷”以试生产的形式上市销售。除注射用鼠神经生长因子之外，该公司还生产乙肝治疗药品注射用抗乙肝转移因子、局部快速止血剂凝血酶、心脑血管疾病治疗药物降纤酶等二十多个药品。

　iii.丽珠医药集团股份有限公司，是集医药研发、开发、生产、销售为一体的综合性医药企业集团，创建于1985年1月，注册资本约为3亿元，注册地址为广东省珠海市拱北桂花北路，生产范围为片剂、颗粒剂、胶囊剂(均含青霉素 类)，干混悬剂(青霉素类)，口服溶液剂，乳膏剂，凝胶剂，粉针剂(含头孢菌素类)，软胶囊剂，栓剂，冻干粉针剂(含激素类)，小容量注射剂，精神药品(盐酸丁丙诺啡舌下片)，生物工程产品(口服双歧杆菌活菌制剂、注射用鼠神经生长因子)。

　2010年5月，丽珠集团丽珠制药厂获得注射用鼠神经生长因子批准文号“国药准字S20100005”，商品名为“丽康乐”。

　（3）重组人干扰素类药物市场发展状况及竞争格局

　干扰素是一类具有多种生物活性的抗病毒糖蛋白，是细胞受病毒感染后，诱导释放出来的免疫物质；干扰素能够增强免疫功能，在细胞基因组织调控作用下，促使其他细胞抵抗病毒的感染，发挥免疫调节和抗病毒双重作用。

　干扰素在1957年被发现，1985年起逐渐应用于临床，1999年引入我国市场，现已成为临床上使用最普遍、最成熟的基因工程产品。基于其抗病毒与免疫调节的双重作用，干扰素在临床上有广泛的应用，目前是国际公认的急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型）的有效治疗药物，广泛用于恶性肿瘤（毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤等）、多发性硬化、尖锐湿疣、艾滋病等疾病。

　根据氨基酸结构、抗原性和细胞来源等，干扰素可分为α-（白细胞）型、β-（成纤维细胞）型、γ-（淋巴细胞）型等。α型和β型干扰素的抗病毒活性较强，对病毒型肝炎的效果尤为明显，在抗肿瘤、免疫调节方面也有较好的疗效；γ型的免疫调节功能更强，尚未在我国投入临床应用。目前我国临床上应用的主要是α型干扰素，包括IFN-α1b，IFN-α2a、IFN-α2b三类普通干扰素和PEG化干扰素α2a、α2b两类长效干扰素。

　我国是肝炎大国，根据2006年全国乙型肝炎流行病学调查，现有慢性HBV感染着9300万人、其中慢性乙型肝炎患者约2000万例。基于庞大的患病人群，干扰素的临床用量大，且逐年稳步上升。根据PDB全国22个重点城市的样本医院统计数据：2005年-2013年干扰素在样本医院中的市场规模由1.7亿元增长到7.2亿元，增长率达19.8%；其中，PEG化干扰素α2a占49%、重组干扰素α2b排名第二占23%。

　目前，重组干扰素α2b市场主要由6个厂商占据：先灵葆雅、华新生物、安徽兆科、北京凯因、天津未名、安科生物。市场份额较为分散，未形成强势领导品牌。目前，该市场的竞争格局如下图所示：

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　数据来源：南方医药经济研究所

　（四）经营方针及战略

　未名医药以“发展生物工程，振兴民族产业”为己任，已发展成为未名集团的生物制药核心企业。未来，未名医药将继续集中力量发展主营业务，通过技术创新、业务创新、管理创新、产品开发、营销服务网络建设以及治理结构的进一步完善等措施，全面提升公司产品研发、生产能力、经营规模、运营效率、市场占有率和盈利能力，从而巩固和提高公司核心竞争力。合理布局产品线，逐步增加细胞因子、多肽类药物和抗体药物。

　1、深挖鼠神经生长因子、基因工程干扰素的市场潜能，继续提高专业化推广能力，完善未名医药的销售网络、优化市场与销售机制，持续打造恩经复、安福隆和未名医药知名品牌。

　2、持续提高研发投入，开展国内和国际合作，深度开发神经生长因子，建立高效的新药研发体系，通过自主研发、合作研发、委托研发、并购重组等方式进行细胞因子和多肽类药物的研发，积累产品储备。

　3、充分利用在生物医药领域深耕多年积累的丰富经验，集中集体智慧，借力使力，加快重组人干扰素安福隆的市场份额重建，提高子公司的综合竞争力。

　（五）报告期业务收入的主要构成及各期主要产品的规模、营业收入

　报告期内，公司业务收入的主要构成及各期主要产品的规模、营业收入如下表所示：

　单位：万元

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　（六）报告期内主要产品上下游产业链情况

　1、原材料、能源及供应情况

　未名医药生产所需的原材料主要包括生产物料、其他物料及设备两大类；生产所需的主要能源为电力和水。注射用神经生长因子的主要生产物料包括鼠颌下腺、人血白蛋白等，重组人干扰素的主要生产物料包括水解酪蛋白、酵母浸膏粉等；其他物料包括包装材料、试剂等。

　发行人主营业务生物药品制造业务主要供应商（合并口径）情况如下表所示：

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　2、产品的主要客户情况

　报告期内，发行人主营业务生物药品制造业务主要客户（合并口径）所示：

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　（七）当前许可资格或资质的情况

　公司所从事的业务需要取得许可资格或资质的，当前许可资格或资质的情况如下：

　1、药品生产许可证

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　2、GMP认证

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　3、药品生产批准文号

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　注：根据国家食品药品监督管理局于2007年7月10日颁布的《药品注册管理办法》第一百二十条规定：“国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。”

　4、其他证照

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　十、法人治理结构及相关机构最近三年内的运行情况

　自上市以来，公司始终坚持规范运作理念，严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、中国证监会等监管部门的有关规定以及《深圳证券交易所上市规则》等要求进行运作。《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》和《监会议事规则》等内部治理制度得到了有效执行；董事、监事和高级管理人员均按照有关法律、法规和深交所相关业务规则的要求履行职责；公司股东大会、董事会、监事会和经营管理层职能划分明确，权责分明，各司其职；公司建立了规范的议事规则、决策机制和责任追究机制，治理机制有效发挥作用，并有效保障了公司各项行为、决策的合法、合规。

　（上接A45版）