□本报记者 戴小河

　针对李连达院士的文章，天士力集团9月15日发表声明称，公司于2017年8月31日发布的《关于复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议情况的公告》（临2017-47）中所阐述的内容是客观、严谨的事实，并及时做了信息披露。

　根据声明，FDA肯定了T89-07-CAESA临床试验的价值，指出试验第六周时T89的高、低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间在p<0.05统计学水平上具有显著意义，临床试验实际统计结果p值为0.02，而且运动时间提高的趋势和速率的临床意义显著；第四周的点对点比较结果统计学临界显著；公司在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上，增补一个六周统计显著的验证性试验，用于满足美国FDA新药申请的要求；FDA同意在递交新药申请（NDA）前，公司可公开发表本试验结果。

　据了解，中国工程院院士李连达近期在科学网个人博客上发表文章称，天士力主营产品复方丹参滴丸在美国三期临床惨遭失败，其原因在于药品安全性有效性不符合注册要求，药品本身疗效不佳。

　目前李连达在科学网的个人博客已经删除该文章，重新发表了一篇名为《复方丹参滴丸Ⅲ期临床的意义和结果分析》的文章，虽然标题较第一篇文章(《丹参滴丸三期临床惨遭失败，损失惨重，教训惨痛》)平和，但是结论却并没有改变。