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2017年08月19日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:000078 证券简称:海王生物 公告编号:2017-065
深圳市海王生物工程股份有限公司
关于间接控股子公司相关事项的自愿性信息披露公告

 

 本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

 深圳市海王生物工程股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)收到通知获悉如下事项,现发布提示性公告如下:

 一、事项

 根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》及《福建省食品药品飞行检查实施办法(试行)》的有关规定,福州海王福药制药有限公司(以下简称“海王福药”)因违反《药品生产质量管理规范》(2010年版)的有关规定,福建省食品药品监督管理局决定收回海王福药一条玻瓶大容量注射剂生产线《药品GMP证书》。该《药品GMP证书》原到期时间为2018年。

 二、 对上市公司的影响

 海王福药为本公司间接控股子公司,本公司间接持股比例为58.81%。本次GMP证书收回事项预计基本不会对本公司2017年度的生产经营和业绩产生影响,原因如下:

 1、本公司医药(药品)制造下属公司目前共有二十六条生产线,其中有六条大容量注射剂生产线(塑瓶一条,玻瓶两条,软袋三条)。两条玻瓶大容量注射剂生产线的年均产能分别约为4,000万瓶和1,200万瓶,本次证书收回事项涉及的生产线为其中产能较低的一条。根据海王福药玻瓶大容量注射剂2016年的实际产量及2017年的预计产量,年均产能为4,000万瓶的玻瓶大容量注射剂生产线可以满足海王福药2017年的生产需求。

 2、本次证书收回事项涉及的产品(药品)2016年度销售额约为人民币32万元,占本公司2016年度销售额的比例约为0.002%,占比极小。

 三、其他说明

 根据国家相关法规,被收回《药品GMP证书》的生产线经整改后,药品生产企业可就该生产线重新申请GMP认证。海王福药将根据相关规定和要求,积极采取整改措施,并计划整改后就该生产线重新提交药品GMP认证申请。

 特此公告。

 深圳市海王生物工程股份有限公司

 董 事 局

 二〇一七年八月十七日

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