证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2017-052

　华北制药股份有限公司

　关于公司及下属子公司收到政府补助的公告

　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　一、获取补助的基本情况

　华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）及下属子公司自2017年1月1日至本公告日，共计收到政府补助25,137,930.00元，均与收益相关。主要补助明细如下：

　■

　除上述补助外，公司及下属子公司还收到包括环保治理、科研项目奖励等小额补助资金共16笔，累计资金1,398,330.00元，均与收益相关。

　二、对上市公司的影响

　依据《企业会计准则16号—政府补助》的相关规定，公司将补助资金23,197,930.00元计入其他收益，其余1,940,000.00元计入递延收益。上述补助资金的取得将对公司本年度经营业绩产生一定的积极影响，具体会计处理须以会计师审计确认后的结果为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　特此公告。

　华北制药股份有限公司

　2017年8月4日

　证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2017-051

　华北制药股份有限公司

　关于获得《药品补充申请批件》的公告

　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　2017年8月4日，华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的肝素钠封管注射液5ml:50单位、5ml:500单位两种规格产品的《药品补充申请批件》，现将相关情况公告如下：

　一、药物临床试验批件的基本情况

　■

　二、药物研究的其他相关情况

　肝素钠系硫酸氨基葡聚糖的钠盐，具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节：主要通过与抗凝血酶III结合，从而增强对活化凝血因子的抑制作用；阻止血小板凝聚和破坏，妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。由于活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time，ATPP）及凝血酶原时间（prothrombin time，PT）对肝素的高敏感性，目前肝素被广泛用作留置针的封管液，且在国外也得到了广泛应用，而我国临床人员常通过稀释高浓度的肝素钠注射液得到，此品种的增加，可为医护人员提供多样化的选择，从而满足患者的用药需求，保证临床用药的安全性。

　适应症：用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。

　首次提交申请获得受理的时间：2014年7月1日。

　截至目前，5ml:50单位肝素钠封管注射液累计发生的研发投入费用：29万元。5ml:500单位肝素钠封管注射液累计发生的研发投入费用：31万元。

　药物研发进展：获得新增规格批件后即可安排生产，并上市销售。

　三、同类药品的市场情况

　目前，从国家食药监总局网站上查询到5ml：50单位肝素钠封管注射液目前无其他厂家获批。国内已获批的5ml：500单位肝素钠封管注射液生产企业除公司外，仅有1家；

　全球范围内，美国生产企业共6家，日本5家，英国2家。

　肝素钠封管注射液全球及国内市场情况详见下表：

　表1：肝素钠封管注射液全球及国内市场销售额（单位：千美元）

　■

　（来源：IMS）

　四、风险提示

　此次肝素钠封管注射液两个规格获补充申请批件，进一步丰富了产品线。制剂产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　特此公告。

　华北制药股份有限公司

　2017年8月4日