证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2017-039

　长春高新技术产业（集团）股份有限公司

　关于控股子公司获得药物临床试验批件的公 告

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　长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业股份有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件，具体信息如下：

　药物名称：重组人生长激素注射液

　剂型：注射剂

　申请事项：国产药品注册

　规格：30IU/10mg/3ml/瓶

　注册分类：治疗用生物制品13类

　申请人：长春金赛药业有限责任公司

　审核结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行肾移植前因慢性肾脏疾病（CKD）所引起的儿童生长障碍Ⅲ期临床试验，进行因Prader-Willi综合征所引起的儿童生长障碍Ⅲ期临床试验。同意免临床试验增加因Noonan综合征所引起的儿童生长障碍、因SHOX基因缺陷所引起的儿童生长障碍适应症。

　本批件系国家食品药品监督管理总局同意重组人生长激素注射液增加适应症的临床试验批件。鉴于药物临床试验研究具有周期长、投入大的特点，该药品临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影响。公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　特此公告。

　长春高新技术产业（集团）股份有限公司

　董事会

　2017年6月14日

　证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2017-040

　长春高新技术产业（集团）股份有限公司

　关于控股子公司获得药物临床试验批件的公告

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　长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业股份有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件，具体信息如下：

　药物名称：注射用醋酸奥曲肽微球

　剂型：注射剂

　申请事项：国产药品注册

　规格：20mg

　注册分类：原化学药品第5类

　申请人：长春金赛药业有限责任公司

　审核结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。

　本批件系国家食品药品监督管理总局同意注射用醋酸奥曲肽微球进行临床试验的批件。鉴于药物临床试验研究具有周期长、投入大的特点，该药品临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影响。公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　特此公告。

　长春高新技术产业（集团）股份有限公司董事会

　2017年6月14日

　证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2017-041

　长春高新技术产业（集团）股份有限

　公司关于控股子公司获得药品补充申请批件的公告

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　长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业股份有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的药品补充申请批件，具体信息如下：

　药物名称：注射用重组人生长激素

　剂型：注射剂

　申请内容：增加药品新规格12IU/4.0mg/1.0/ml/瓶

　规格：12IU/4.0mg/1.0/ml/瓶

　注册分类：治疗用生物制品

　申请人：长春金赛药业有限责任公司

　审核结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加12IU/4.0mg/1.0/ml/瓶规格的补充申请。

　本批件系国家食品药品监督管理总局同意注射用重组人生长激素增加新规格的药品补充申请批件。对公司近期业绩不会产生较大影响。公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　特此公告。

　长春高新技术产业（集团）股份有限公司

　董事会

　2017年6月14日